生产设备经理
职位描述
岗位职责:
1、负责组织生产车间设备、设施的维护、维修与保养工作,并根据生产及质量管理的需要,进行改造或更换,确保生产活动顺利开展,满足质量管理不断提升的需要。
2、组织完成各种必要的设备验证、确认等工作。
3、制定和审核设备类SOP,对文件的合法性、可行性进行审核,并跟踪检查落实,持续推动体系不断完善。
4、组织相关设备操作人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
5、根据人员、设备、生产准备的实际和生产进度的实际情况,协调、调整生产能力,组织做好生产统计工作,负责批生产指令、生产记录及各类生产报表的审核。
6、负责生产工艺的改进策划工作并监督实施,有效地控制生产过程费用成本。
7、负责正确引导员工上岗,对员工进行岗位技能与质量意识、安全意识培训,督促员工贯彻工艺纪律和操作规程,提高员工质量意识和安全意识。
8、对生产过程中人、机、法、料、环及安全等方面作出评价,并确定纠正和预防措施。
任职资格:
1、本科及以上学历,药学、机电或相关专业,三年以上医疗器械行业的生产管理经验和设备管理工作经验,
2、熟悉相关的法律法规,具备生产管理和质量管理方面知识。
3、具有解决复杂问题的能力,较强的计划性和实施执行能力,很强的激励、沟通、协调、团队领导能力,责任心强、事业心强。
企业简介
康为世纪公司简介
康为世纪生物科技有限公司 是一家立足于生命科学领域,有自主知识产权的国家高新技术企业,主要从事生物试剂的研发与生产,为基因检测和分子诊断试剂生产商提供原料定制和OEM产品。产品线主要包括医疗样本核酸采集与保护剂、PCR及荧光定量PCR试剂、核酸提取试剂、磁珠法核酸提取试剂、二代测序建库试剂、克隆与转化、蛋白检测、抗体等。
【企业规模】
康为世纪总投资超过5000万元,拥有上万平方米的实验办公场地,包括2000平方米的北京研发中心、1万多平方米的江苏生产基地。公司于2014年通过ISO9001:2008和ISO13485:2003质量管理体系认证,洁净化的生产车间、标准化的质量管理系统、完善的原材料及成品质检体系和优秀的研发团队,为生产高质量的产品提供了有效保证。
【自主研发】
康为世纪现有员工100余人,80%以上的研发人员拥有硕士及以上学历,多名员工具有海外留学经历。公司拥有一批来自生物技术各个领域的专家,在创新研发的多项领域中均各有建树,形成了良好的互补优势。公司自主研发产品达600余种,核心产品包括各种PCR酶类、缓冲液、核酸保护剂、核酸提取试剂盒、二代测序建库试剂盒等。
【专业生产】
公司先后引进PCR、核酸提取产品的自动化设备,自动化设备的采用,有利于保证产品品质的稳定,减少人为操作的误差。从原液配制、半成品分装到成品组装的各个环节,公司均启动了自动化设备,实现了全方位一体化的生产模式,提升了生产效率,降低了产品成本,可满足极速增长的市场需求。
康为建立了十万级洁净生产车间,保证产品生产环境的洁净。大型中央水处理系统经过预处理、RO反渗透、EDI深度除盐、巴氏消毒及紫外消毒等紧密计算的多重净化程序,可去除重金属、细菌、有机物等,保证生产用水质量。全自动循环控制供水系统保证水源循环流动无死角,完全满足诊断试剂的用水。
康为产品生产全程采用K/3最新生产计划管理系统,对产品从原材料、半成品到成品全过程进行监督和控制,实现生产全过程的规范运行。
【质量保证】
康为拥有标准化可追溯的SOP体系,于2014年通过ISO9001:2008和ISO13485:2003质量管理体系认证。严格筛选百余家国内外生产原料供应商,采用高品质生产原料,生产全过程进行严格质控和监测,遵照ISO9001质量管理体系规范运行,有效保证产品品质的稳定。
【大型多温区仓储空间】
康为已在泰州、北京、上海三地建立了共计1200平米的多温区仓储空间,包括15-25度常温仓储区、2-8度智能低温仓储区、-20度智能低温仓储区,通过24小时数控检测,保证产品的稳定储存,确保产品安全、稳定及时送达。
【产品认证】
康为世纪拥有数十项产品获得一类医疗器械注册证,包括全血基因组提取试剂盒(磁珠法)、血片基因组提取试剂盒(磁珠法)、游离DNA提取试剂盒(磁珠法)、DNA纯化试剂盒(磁珠法)、游离核酸(血清血浆尿液等核酸)提取试剂盒、血液基因组非柱式提取试剂盒、血液基因组柱式小量提取试剂盒、咽拭子病毒DNA/RNA提取试剂盒、通用型柱式基因组提取试剂盒、游离DNA样本保存管。
展望未来,我们豪情满怀。随着抗体市场的国际化进程不断加快和优质专业的服务理念深入人心,康为世纪将迎来难得的发展契机。我们真诚地邀请有志之士加盟,与我们一同打造一支年轻、和谐、充满活力和创业精神的团队。“海阔凭鱼跃,天高任鸟飞”,康为世纪愿为每一位员工创造全方位的学习、成长、施展才华的机会,提供极具竞争力的薪酬和广阔的发展空间。
抓住机遇,成就梦想,康为世纪将与您一起携手开创美好的未来!
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职位发布日期: 2017-08-02