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月薪范围：登录可见

招聘人数：3-4人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：北京

学历要求：本科

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：5年以上

专业要求：药学大专或本科以上学历

五险一金绩效奖金全勤奖定期体检节日福利综合补贴

职位描述

职位描述：
1、负责建立与维护国家药监局注册部门、中检院、药典委员会的工作关系，及时掌握注册申报相关信息，促进注册申报工作顺利进行；
2、按照注册法规，负责药品（新药、仿制药、补充申请）在CDE审评过程的跟踪沟通，补充资料及其它报告的提交；
3、负责在中检院注册检验的样品、资料提交，检验过程的跟踪沟通，取得合格报告书。按照药品审批法规，负责药品在SFDA审批过程的跟踪沟通，确保及时取是临床批件、新药证书等资格证书；
4、组织、协调研发、生产相关部门，配合、协助新药生产现场检查，并跟进国家GMP认证中心相关工作，及时取得生产批件、GMP证书等资格证书；
5、收集、研读、分析国家、省、市关于药品注册申报相关政策法规以及行业内相关企业注册申报的信息，为公司提供政策法规咨询与决策参考；
6、建立和维护与相关政府部门、相关专家良好的工作关系以确保注册工作顺利进行。

任职资格：
1、药学相关专业大专或本科以上学历
2、有5年以上药品注册相关工作经验；
3、掌握国内外药品注册申报相关政策、法规和专业技术知识；
4、具有有较强的资料文献检索和综述写作能力；
5、具有一定的英文读写能力（便于查阅外国文献及相关资料）；
6、有较强的沟通协调能力和很好的执行力，富有团队协作精神。

企业简介

      百吉瑞医药有限公司成立于2006年，位于风光秀丽的广东省惠州市。百吉瑞医药有限公司是一个眼科、皮肤愈创方面专业的f进口药品总代理公司。
       公司境外合作商实力强大，比如法国强生集团，法国百科达药业和法国PRCELINS集团。公司代理的所有产品以质量保障、信益至上为第一要求，百吉瑞医药公司专注于这类高品质的进口产品代理推广。以高素质，高效率，团结的销售团队做为产品代理的基石；熔学术人文为一体，力求为患者、医师、社会提供更新、更高、更安全的医药推荐服务。公司设立市场部、学术部、销售部、业务拓展部，每年不断引进一些创新的眼科、放疗、愈创方面的新品。
       现在正当我公司进入快速发展之季，特别在眼科方面，公司凭借2000家眼科终端的实力和学术推广的经验，相继代理了青光眼药物，以及全世界一流的角膜塑形镜。任何企业的进步离不开人才的融入，我们在前五年的稳健发展中，已经融入了各地的相当一部分精英，使我们的专科药物的销售和市场覆盖率列于了同类专科药物销售前茅。并且我们以每年30%的速率递增。我们的产品现已经进入全国28个省级的眼科医院、放疗中心，并且得到临床的广泛认可。希望在销售精英的加入后，我们能达到更快的增长!

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