质量管理部主管
职位描述
岗位职责:
1、负责协助领导管理部门工作。
2、负责根据质量标准组织编制原辅料、半成品、成品、包装材料、工艺用水、洁净区环境监测的检验操作规程,并对化验人员执行检验规程及检验操作情况进行监督。
3、负责对检验原始记录的复核并出具化验单,对有怀疑的检验结果督促检验人员进行复检。
4、负责组织对标准溶液(滴定液)的配制、标定、复标,并对其结果进行复核,保证标定结果准确、真实。
5、负责组织专人做好留样观察工作,定期做好留样稳定性考察试验,为确定产品有效期提供依据。
6、负责根据检验要求制定所需的仪器、标准品(对照品)、试剂的采购申请计划。 7、负责对化验人员进行业务培训和技术指导,负责制定化验室各组的岗位职责。
8、负责制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(对照品)、滴定液8、负责制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(对照品)、滴定液、培养基等管理规程。
9、负责协同设备管理部人员做好化验室检验用仪器定期检定工作。
10、做好试制小样的检验工作,负责化验室的安全管理工作及组织洁净区的环境监测工作。
11、负责剩余检品的收集、登记及组织销毁。
任职要求:
1、性别不限,40岁以下,本科以上学历,药学、药物分析或化学等相关专业。
2、取得国家执业药师资格,中级以上专业技术职称,3年以上药品生产企业质量管理工作经验,有较强的管理能力。
3、熟练掌握GMP要求下的药品生产质量管理内容和要求。
4、熟悉化验室的各种化验设备,能对操作紫外、液相、气相等设备进行有效指导。
5、有一定的领导组织及协调能力,较强的观察、判断、分析和解决问题的能力。
工作地址
珠海市金湾区三灶金海岸大道东9号
企业简介
珠海亿邦制药股份有限公司成立于2003年9月,经过十多年的发展,目前已经建设成为集研发、原料生产、制剂生产、销售于一体的中型制药企业。把企业打造成为专注于药物研发、原料生产、制剂生产及产品营销的全方位大集团是我们的追求。
新药研发平台:全资子公司亿邦国创(北京)药物研究院,位于北京昌平中关村科技园区,建筑面积约3000平方米,设有化学合成室、制剂室、分析室、临床部、注册部、信息部、质量稽查部等,拥有各级科研人员60多人(其中博士、硕士20多人),在研品种40多个,致力于抗感染药物、消化类药物、老年性用药及专科药的研发。
原料药生产基地:合资子公司常州民邦制药有限公司,位于常州市高新技术产业开发区滨江工业园,厂区用地面积39093平方米,建有原料药合成车间、精烘包车间(无菌原料药及非无菌原料药)等,配套质检研发大楼、中试车间等,厂区环境优美、相应配套设施完备,预计2015年12月通过国家药品GMP认证,将为亿邦制药提供高质量的原料。
制剂生产基地:我们的制剂生产工厂珠海亿邦制药股份有限公司位于珠海市金湾区,厂区总占地面积八万平方米。建有粉针车间、冻干粉针车间、大输液车间、小容量注射剂车间、口服固体制剂车间等,可年产粉针剂1亿支、冻干粉针剂2000万支、大容量注射剂1200万瓶、小容量注射剂9000万支、片剂15亿片、胶囊剂10亿粒。工厂拥有符合GMP标准的先进生产管理体系和质量管理体系,产品均制定高于国家标准的内控质量标准。车间采用具有国际先进水平的自动化进出料技术,实现了冻干产品生产的全过程自动化。无菌分装粉针车间选用两台每分钟600瓶的分装机以及配套的先进设备。车间的生产操作环境采用先进的RABS技术及自动环境监测系统应用,实现了对压差、温湿度、尘埃粒子等的24小时实时监控和记录。
销售平台:全资子公司珠海亿邦医药有限公司,位于珠海市金湾区,成立于2003年,拥有近200人的销售团队,构建了完善的营销网络,在全国组建了29个办事处。以市场细分为导向,采取“推广+代理”的复合营销模式,充分挖掘产品特点,以学术带动销售,把传统销售方式延伸到市场终端。
珠海亿邦制药股份有限公司拥有多个具有自主知识产权的抗生素类品种,实现了产品的多元化、品牌化。其中“汇邦灵”(注射用伏立康唑)、“福德”(注射用克林霉素磷酸酯)、“可尼尤”(注射用左卡尼汀)等多个品牌药物在国内同类产品中市场份额处于领先地位。
珠海亿邦制药股份有限公司的核心竞争力在于选择有前瞻性、战略性、符合市场需要的药品,专注研发、专注生产、专注销售。研发、生产、销售三位一体。科、工、贸互相结合,追求整体价值,追求自主创新,追求具有自主知识产权的产品,追求核心竞争力;珠海亿邦制药股份有限公司始终秉承“一切为了人类健康”的宗旨,以高品质的产品、优质的服务、良好的信誉和专业化的运作,在销售收入、利润、利税等主要经济指标保持了快速、健康的发展势头,使企业获得了跨越式的迅猛发展。
珠海亿邦制药股份有限公司追逐梦想的脚步从没停止,在追梦的路上不断有共同理想信念的追梦人加入。公司聚集了一批包括博士后在内的技术型、管理型人才,同时营造了良好的技术平台和学术平台,大家协同合作,共创、共享、共赢;期待您了解亿邦、加入亿邦、共同创造我们的美好未来。
公司福利介绍:
1、实行五天八小时工作制(双休日);
2、提供免费午餐;
3、按国家规定购买社会保险;
4、员工享有法定节假日;
5、员工享有年底双薪及年终奖金;
6、定期为员工组织免费体检及康乐活动;
7、工作日提供井岸、市区上下班通勤车;
8、培训机会多,提升空间大;
9、对工作满1年有统招本科以上学历员工择优落户珠海。
备注:
1、投递简历请附近期照片并注明期望薪资待遇;
2、面试时请携带身份证、个人详细简历、毕业证书原件及复印件、2张1寸免冠彩色照片及流动人口婚育证;
3、请直接在招聘网上投递简历或至我司电子邮箱;合则约见,请勿自行上门拜访;
4、我公司不收取求职者任何费用,除公司或人才市场设立面试地点外不设其他面试地点,谨防上当受骗。
乘车路线:
1、从香洲总站乘坐201路公交车到“黄绿背”巴士站下车,过马路往回走50米即到;
2、从拱北乘坐207路公交车到“黄绿背”巴士站下车,过马路往回走50米即到;
3、从井岸中心站乘坐504路公交车到“黄绿背”巴士站下车,过马路往回走50米即到。
联系方式:
联系人:郑小姐
地址:珠海市金湾区三灶金海岸大道东9号
邮编:519041
电话:0756-7631300
传真:0756-7623133
主页:www.eb-zy.com
邮箱:zhyibang@163.com
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职位发布日期: 2017-08-08