药物分析高级研究员
职位描述
岗位职责:
1、熟练掌握药物分析基本原理,能够独立制定并实施质量研究实验计划。
2、能够独立使用HPLC、GC、UV等分析仪器完成样品的分析方法开发,建立药物质量分析方法,进行方法验证、图谱解析、质量标准制定及稳定性研究,并对结果进行分析确认。
3、负责进行实验数据分析和整合工作,并独立完成实验报告的书写和记录。
4、能协助完成申报资料的整理和撰写。
5、在上级给予恰当指导后,能够解决项目的药物分析难点,重新建立新的验证方法,解决在方法、技术、法规或实验上产生的问题。
6、能够按照项目计划书完成项目进度。
7、能进行日常实验仪器设备的简单维护、定期保养工作,协助仪器管理员解决故障。
8、协助完成实验室SOP 等管理体系改进及工作流程优化。
9、执行公司知识产权保护、安全、卫生等规范,确保各项制度顺利执行和实施。
任职要求:
1、药物分析、分析化学或药学相关专业本科及以上学历。
2、具有二年以上相关工作经验。
3、具有钻研精神,良好的表达能力与协调能力,热爱研发工作。
4、熟练掌握HPLC、GC、UV等分析仪器。
5、具有良好的英文读写能力,并熟练掌握药物分析专业英语,能阅读翻译相关英文文献。
6、能独立进行方法开发,并有分析方法验证经验者优先
企业简介
北京华睿鼎信科技有限公司始建于1998年,是专业从事新药研究开发、技术转让的高科技型企业,位于北京市经济技术开发区。公司拥有设备先进、配置完善的药物合成实验室、药物分析实验室、药物制剂实验室、留样室;拥有多台(套)进口的高效液相色谱仪(包括二极管阵列检测器)、气相色谱仪、紫外-可见分光光度计、溶出试验仪、生化恒温培养箱、真空冷冻干燥机等专业仪器设备,以及片剂、注射液、冻干粉针等的中试研究场所和设备;其中国内领先的注射剂无菌实验室,除满足公司研发需要外,尚可承担许多制药企业的新药注射剂委托研制工作。
湖南明瑞制药有限公司为我公司的中试生产研究基地,可为公司品种的中试放大研究提供强有力的支持。公司拥有一支具备专业的医药化学行业背景和丰富的药品研发、生产和管理经验的高素质、高学历的人才队伍,能够承担原料药、中间体及多种制剂的科学研究及技术服务工作。
公司与中国协和医科大学、中国药科大学、山东大学、山东省医学科学院等著名科研院所,以及华北制药集团、西安利君制药股份有限公司、北京双鹤药业股份有限公司、山东鲁抗药业股份有限公司、四环药业股份有限公司、山西晋城海斯制药有限公司、上海复旦复华药业有限公司等多家全国知名企业有着长期的战略合作关系,并且均取得了双方满意、互利双盈的结果。
公司成立至今,已经完成了数十个国家级新药品种的研究和申报工作。已获得生产批件或新药证书的项目有42个,正在申报或进行临床研究的项目有45个。此外已通过国家知识产权局授权的五项发明专利。目前,尚有三个国家一类新药和数个二、三类新药项目的研究工作正在进行。
随着中国制药业领域日趋规范,中国的药品监管制度日益加快与国际接轨的步伐,为适应形势的变化,本公司以新的化学合成原料药以及高技术含量的药物新制剂作为开发重点,致力于具有自主知识产权的创新药物的研制,以及建设具有独特优势的制剂技术平台,实现药物的二次开发。我公司遵循以市场需求为导向,以社会效益为核心的原则,进行项目的选择,并在立项之前对项目可能存在的政策风险、技术风险、金融风险和市场风险等进行全方位的调研、评估和论证,以提高一次开发的成功率;注重开发创新性强和市场容量大的药物,创仿结合,为药品生产企业提供从仿制到全新药物研发的各个层面的品种和技术支持。研究方向以心脑血管类药物、抗感染类药物、妇科药物等为主;已经上市或在研的新药品种,剂型涉及口服固体制剂如片剂、分散片、口腔崩解片、胶囊、颗粒剂、干混悬剂、滴丸等,注射剂型如冻干粉针、水针、输液等,溶液剂(擦剂)、栓剂、软膏、凝胶等外用制剂,以及缓控释等多种给药体系。
职位发布企业
北京华睿鼎信科技有限公司
企业性质:民营企业
企业规模:1-49人
成立年份:
企业网址:http://www.bjhrdx.com/index.asp
企业地址:北京市大兴区亦庄经济技术开发区经海四路2号(科创一街与经海四路交叉口)BDA国际港3号楼3单元2层206室
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职位发布日期: 2017-08-10