中成药车间部门经理
职位描述
1、组织编制(修改)有关GMP生产管理文件。
2、制订工艺纪律和奖惩办法。监督、检查工艺规程和标准操作规程的执行情况和批生产记录情况。。
3、协助有关职能部门开展GMP与工艺技术教育,推广先进GMP管理和工艺技术。指导车间技术人员和工人解决有关生产技术疑难问题。
4、组织技术攻关,制订保证药品质量和提高经济效益的技术措施,并贯彻实施。
5、组织车间进行GMP教育与GMP实施;根据自检缺陷,落实责任部门整改。
6、参与企业GMP验证小组,并组织验证实施。
7、组织本部门按生产计划核算原辅、包装材料等生产物资采购计划,确保产品和物料储存条件符合工艺要求,并负责组织安排生产,督促检查,发现问题及时解决。
8、按要求完成相关生产记录并妥善保存记录,确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门;
9、确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态;
10、负责本部门的行政管理工作,确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。。
11、接受并完成上级交给的其它生产工作。
任职要求:
1.三年以上中成药车间片剂,糖浆剂,口服液等生产管理经验
2.有GMP认证经验者优先
3、有强烈的成本意识和质量意识。
4. 服从领导安排,协助进行公司内的各项事宜。
企业简介
浙江凯润药业股份有限公司成立于2011年9月,公司主要从事西药制剂及中药饮片的研发、生产和销售。目前拥有职工78人,其中大专以上学历人数37人,占公司人数比例47%。
公司西药制剂车间面积1500㎡,车间内拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线各一条,可年产胶囊2亿粒,片剂2亿片,颗粒剂1亿袋,为湖州市首个通过新版认证的药品生产车间。
公司中药饮片项目占地10000㎡,拥有中药饮片和毒性中药饮片的生产范围,可年产精制中药饮片800吨。该项目于2013年4月获得中药饮片的药品生产许可证和新版GMP证书,2013年10月正式投产。
我们秉持“优质中药、凯润制造”的生产经营理念。以公司产品质量为核心竞争力,逐步打造公司“莫干湖”牌的品牌形象和知名度。争取通过2-3年的努力将“莫干湖”牌中药产品打造成行业内大众认可的知名品牌。
为进一步做大做强公司医药生产规模,完善生产产业链,公司于2014年整体收购江苏君安药业有限公司,包括2个口服液、5个糖浆剂、1个片剂、1个颗粒剂共计9个中药制剂品种。目前该收购项目处于跨省药品技术转移阶段,公司内部配套产业化的厂房、车间已基本建设完成。预计到2016年底可完成药品技术转让工作,2017年初可产业化。该项目9个品种其中有4个属于国家基本药物,尤其是头痛定糖浆,目前全国只有2家企业获得该品种的生产批件。
通过对收购项目的产业化实施后,公司将形成具有饮片加工、原药材提取、中成药制剂以及直接口服饮片研发、生产、销售为一体的综合性药品企业,具备从中药原药材到中药制剂全生产环节的生产研发能力。
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职位发布日期: 2017-08-21