质量研究部部门经理
职位描述
岗位职责:
1、根据项目研发计划能独立制定化学药(新药及仿制药)质量标准试验方案及实施计划;
2、负责完成药品质量研究的方法学试验、样品检验、稳定性研究实验的安排及验收;
3、撰写质量研究部分的申报资料,并按规定外联委托检测;并对资料和图谱质量负责;
4、负责对本部门员工的指导与培训,对本部门员工进行绩效考核;
5、负责与生产基地对接,进行质量标准技术转移并参与协调工艺验证等质量部分工作;
6、部门制度的起草及按相关批准制度的执行监督;
7、上级交办的其他工作。
任职要求:
1、药学、分析化学等相关专业本科及以上学历,具有5个及以上化学药品质量研究项目经验;
2、熟悉化学药品研发流程,具备较深的药物分析理论基础和较丰富的药物分析实践经验;熟悉国内外质量研究指导原则及相关注册法规,能熟练使用或维护常规分析仪器(如HPLC、GC、UV等),具备撰写申报资料(质量研究部分)的能力;
3、具有良好的协调沟通能力;勤勉敬业,具备优良的职业道德和团队协作精神;
4、具备相关中英文文献查阅能力。
企业简介
四川百利天恒药业股份有限公司
企业概况:
四川百利天恒药业股份有限公司成立于1996年,是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司现有近200个品种的生产批件、60余个在注册的在研新品种,主要涉及儿科、妇科、呼吸、消化、心血管、慢病、抗病毒、麻醉、肠外营养、肿瘤等领域。
公司下属 4个生产企业(2 个制剂生产企业、 1个原料药生产企业、1个原料化工生产企业);2个营销企业(百利天恒公司、拉萨新博公司);2个新药研发中心(美国西雅图研发公司、中国成都研发中心)。
生产能力:
公司配备了先进的硬件制造设备,生产过程完全现代化和自动化。建有10万级洁净级别的车间厂房,现有符合国家制药技术要求的胶囊、片剂、颗粒剂、冻干粉针、中药提取、大输液、小容量注射液、糖浆剂、酊剂等共10个剂型100多余个品规,形成年产颗粒剂7亿袋,胶囊剂2.4亿粒,片剂1.7亿片,冻干粉针剂750万瓶,糖浆剂100万瓶,大容量注射液500万瓶,小容量注射液2300万瓶的生产规模。
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职位发布日期: 2017-08-23