QA
职位描述
岗位职责
1、依据产品质量监控计划,负责生产现场的质量监督工作和批记录的审核;
2、协助QA主管对生产过程中的异常及偏差进行调查和处理;
3、协助QA主管对不合格品进行调查、分析和处理;
4、负责产品及物料的取样工作;
5、负责公司质量管理体系在生产现场及各部门的实施、推行效果的检查和评估工作;
6、协助审核员作好各类记录的收集、整理、调查和分析工作;
7、原辅料、包装材料、中间品、成品审核放行;
8、对工程、物料现场进行审核;
9、吃苦耐劳、责任心强,有较好的指挥能力和控制能力;
10、完成领导交办的其他工作。
任职资格
1、生物,化学及药学相关专业;
2、1年以上QA相关岗位工作经验(制药、IVD、医疗器械相关企业);
3、态度端正,工作认真负责,严谨细致,有原则、纪律性;
4、良好的问题分析能力;良好的沟通协调能力;良好的团队协作精神,敢于吃苦耐劳。
企业简介
上海凯璟生物科技有限公司是一家从事POCT荧光定量快速体外诊断试剂和仪器研究、开发和销售的生物高科技企业。 在松江工业区拥有850 m2标准化产业基地,包括标准化10万级、局部万级净化生产车间 300m2,万级微生物限度室、研发室、质检室100 m2等。
公司拥有专业技术人员95%以上,包含上海交通大学博导、中科院博士在内的实力雄厚的研发团队。凯璟生物在体外诊断试剂的研发领域有着突出的优势,与上海交通大学联合成立研发机构——凯璟生物-交大医学院联合实验室。科研机构的投资成立,为凯璟生物产品结构和科技含量的进一步升级创新注入了活力。
凯璟生物根据市场需求,研发生产的项目有着显著的市场地位和优势。项目涵盖心肌类产品:hs-CRP, PCT, cTnI,FABP, LpPLA2, D-dimer;糖尿病:GAD, ICA, 糖化血红蛋白,胰岛素,c肽。以及免疫荧光快速检测芯片检测仪的开发应用。
未来,凯璟生物将继续抢抓机遇,坚持为民众创造优质健康生活的美好愿望,不断提高产品的科技含量,为全球消费者提供更加优质的产品与服务。
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职位发布日期: 2017-08-30