液相分析实验员(单抗)
职位描述
岗位职责:
1.蛋白药物,尤其是单抗药物的研发、生产需要的样品理化分析并按照GMP规范记录实验数据
2.按照部门需求和方案实施方法开发并撰写相关文件资料
3. 应用HPLC、UPLC技术进行蛋白药物(抗体)的质量分析,包括SEC、CEX、寡糖相对含量、肽图等
岗位要求:
1. 生物或化学专业,有药物分析特别是仪器分析(色谱)专业知识和一定实操能力
2. 具有药物分析1年或以上工作经验,具有QC实验室任职经验者优先
3. 熟悉药典、ICH指导原则和GMP规范
企业简介
丽珠集团成立于1985年,并在香港及深圳上市;
境内外拥有40余家子公司,员工总人数8000余人;
丽珠工业园占地42.7万㎡,总投资约20亿元人民币,按美国FDA和欧盟标准建造的国际一流的现代化制药生产基地;
旗下拥有400多个产品,包括小分子药、生物药、中成药以及诊断试剂,涉及消化、心脑血管、抗感染、抗肿瘤、生殖内分泌、中药等领域;
2016年销售额76.52亿元(约11亿美元);
2010年由丽珠医药集团(股票代码000513)和健康元药业集团(股票代码600380)合资设立的高科技企业;
主营业务为单克隆抗体开发、生产和销售;以生物创新药为主,生物仿制药为辅;
拥有世界级水平领导团队,平均拥有15年以上的海外生物药研发和产业化经验,具有一流的创新和产业化能力;
丽珠工业园新建抗体大楼1.7万m2,其中配备先进生产设备,符合美国FDA、欧盟EMEA以及中国cFDA标准;
拥有丰富的研发产品线,约10个不同研发及临床阶段的项目同时进行中。
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职位发布日期: 2017-09-02