质量研究员
职位描述
【工作内容】
1. 对产品开发部日常分析样品的检测,包括HPLC、GC、KF,负责常规的图谱解析;
2. 在GMP、ICH指南等法律法规指导下,对研发产品进行系统地质量研究,负责相关分析方法的建立及验证、质量标准的制订、稳定性研究;
3. 负责提供新产品注册资料中质量研究部分资料内容;
4. 负责分析仪器及配套软件的使用、维护和保养。
职位要求:
1.男女不限,2年以上有机化学分析、药物分析或质量研究相关工作经验,硕士以上学位者可适当放宽工作年限要求,有制药行业经验者优先考虑;
2.熟悉GMP、 ICH指导原则和药物研发流程,能在此环境下进行相关质量研究工作;
3.能够熟练使用UPLC、HPLC、GC等常规分析检测仪器,对常见的一些仪器故障具有分析判断和解决能力,具备一定的IR、UV、MS及NMR解谱能力;
4.具备较强的文献检索及专业文献阅读能力,能根据不同的物料性质制定相应的质量研究方案,并进行分析方法开发、撰写方法开发报告;
5.具有起草分析方法学验证方案并执行分析方法学验证的工作能力;
6、有上进心、责任心及敬业精神,良好的团队合作精神和沟通协调能力。
7、遵守国家法律法规和企业各项规章制度,能吃苦耐劳。
其他:待遇面议,双休,8小时工作制,五险一金,有工作餐,绍兴市区有班车接送.。简历可发送至:sfang@mspharm.com
企业简介
绍兴民生医药股份有限公司,是由杭州民生药业集团有限公司原料药分公司为基础,以原有产品、市场为依托组建的有限责任公司。
公司以生产原料药、中间体为主,有60多年的原料药生产历史,目前所拥有的30余只在线原料药产品均获得国家GMP证书,不少产品系国内独家生产,多个品种通过美国FDA认证。在改革开放和市场经济大潮中,“民生”人始终坚持“创优创新,造福人类”的宗旨,解放思想,抓住机遇,以创新促发展,企业实力不断壮大,不断开发出高科技、高附加值的产品,经济效益逐年提升。
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职位发布日期: 2017-09-12