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月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：杭州

学历要求：大专

语言要求：不限

所属岗位：质量经理

工作年限：3年以上

专业要求：不限

五险一金带薪年假年底双薪

职位描述

岗位职责：
1、质量监控工作，及时向上级报告；
2、质量管理体系文件的起草、培训；
3、供应商管理（供应商审计、供应商档案整理、并对供应商目录及时更新）；
4、产品质量档案的整理、归档；
5、培训计划的制定及培训的整体协调；
6、变更的管理；
7、风险管理；
8、相关验证工作；
9、与生产车间的质量管理沟通；
10、药监局的沟通。
任职要求：
1、3年以上相关工作经验，有制药、体外诊断试剂、医疗器械等行业从业经历。
2、熟悉医疗器械的相关法律法规和行业标准，可编写质量管理相关文件；
3、善于与人沟通，具有良好的表达、沟通能力；
4、工作细心负责，思维清晰、有上进心、抗压力强；
5、熟练操作电脑及各办公软件；
6、有ISO9001、ISO13485、GMP认证经验优先。
工作地址
浙江省杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号三楼

企业简介

浙江紫荆生物技术有限公司坐落于美丽的省会城市浙江杭州，是一家集体外诊断试剂和医疗器械产品研发、生产、销售及服务于一体的医药生物领域的新兴企业，公司于2006年进入诊断试剂领域，已经取得国家食品药品监督管理局颁发的药品GSP证书、Ⅱ类和Ⅲ类体外诊断试剂经营许可证、Ⅱ类和Ⅲ类医疗器械生产和经营许可证。公司经营的主要产品有体外诊断试剂：TAP、TAM、PCT、CRP等产品，医疗仪器：肿瘤异常蛋白检测系统图像分析仪、集成阅片仪、特定蛋白检测仪、便携式纤维支气管镜等。我们致力于在恶性肿瘤早期检测领域提供世界领先的技术和产品，服务于社会，造福于人类。
我公司目前生产一个全国独家、极具市场发展前景、特别适合于肿瘤辅助诊断和肿瘤体检筛查的诊断试剂，该产品是国家973项目的产业化应用产品，国家科技部主导引进的国际先进科技成果，科技部验收合格的“国家双引项目”和“国际科技合作重点项目”，被列为“国家火炬计划项目”。为了实现该产品的价值、为更多人的肿瘤防治提供服务，面向全国医院机构和体检机构推广应用。

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