设计控制工程师
职位描述
岗位职责:
1. 负责研发项目设计控制工作,确保项目交付符合公司的质量体系要求,并按照项目里程碑节点组织评审;
2. 参与每个项目产品开发,向产品开发团队宣贯产品开发过程规范并引导实施;
3. 项目实施过程质量保证和监督,根据项目实际开发所处阶段,督促项目组安排设计评审,验证和确认,参与设计评审,验证和确认。确保新产品的每个阶段都在体系控制支持之中;
4. 督促及时输出与阶段匹配的设计资料,审核项目团队输出的所有资料,保证文件输出质量。
5. 收集和反馈产品研发过程中存在的问题(或不符合项)和改进建议,推动相关责任人进行原因分析和纠正预防,并对纠正预防措施进行跟踪验证。
6. 负责公司产品生命周期相关程序文件优化。
7. 突发事件处理及上级交办其他工作。
岗位要求:
1、理工专业专科以上学历, 3年以上设计控制相关工作经验。
2. 受过项目管理、设计控制方面的培训。
3. 熟悉ISO13485质量管理体系和新产品研发流程的管理
4. 对工作认真仔细、有高度的责任心,富有团队精神、服务意识,有较强的说服、教育以及组织能力。
简历投递:ygmao@microport.com
luxy@microport.com
企业简介
基本情况:上海微创心通医疗科技有限公司为上海微创医疗器械(集团)有限公司控股子公司,致力于成为中国领先的结构性心脏病医疗器械开发商、制造商及营销商。公司成立于2015年,主营业务为介入心脏瓣膜领域产品。上海微创心通医疗科技有限公司建立了瓣膜技术的7个子系统研发平台,建设了专门用于瓣膜的测试中心,实验室拥有国际上最先进的瓣膜检测设备,对产品进行最严谨和科学的测试评价,为开发出到达国际水平的器械提供了可靠保障。同时依托于微创集团的现有实验条件,集团的基础设施条件已达到国际一流的规模与水平,现在张江高科技园区拥有一个使用为面积16399㎡,以生产和研发为主的综合楼,其中研发实验室逾2000㎡。
公司愿景:坚持“以人为本”的理念,致力于通过心脏瓣膜领域医疗技术、服务及解决方案改善生命,建设一个属于患者的全球化领先医疗公司。
公司使命:通过不断的自主创新,为中国以及全球的患者提供优质的心脏瓣膜产品、全方位的医疗方案,挽救更多的生命并改善其生活质量。
母公司上海微创医疗器械(集团)有限公司由归国留学生常兆华博士创办于1998年5月,现已发展成为中国领先的医疗器械开发商、制造商及营销商,主要专注于慢性病治疗器械产品,于2010年9月在香港联合证券交易所上市。通过产品的技术创新,被评定为国家认定企业技术中心、国家创新型示范企业试点单位、国家知识产权示范企业、国家软件正版化示范企业以及高新技术企业等。在科研项目方面,产品先后6次荣获国家级、上海市级科技进步奖,先后承担、参与国家级863高科技计划项目、重点新产品计划以及其他国家级项目10余项,并先后承担上海市地方项目40余项,充分具备承担国家级项目的各项能力。目前,微创的产品目前已进入全球3500多家医院, 平均每15秒,在世界范围内,就有一个微创®医疗的产品用于救治患者生命或改善其生活品质或帮助其催生新的生命。
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职位发布日期: 2017-09-22