临床监查员
职位描述
岗位职责:
1.负责制定产品临床试验方案,确保试验严格按照GCP以及相关法律法规执行;
2.负责协调解决临床试验过程中出现的问题,协助处理临床数据,做好相关临床试验记录;
3.负责临床医院筛选、协议谈判、资料交接管理、临床试验前中后期的监查工作,保证临床试验顺利进行;
4.负责项目的进度与质量控制,保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性;
任职要求:
1.医学、药学相关专业本科以上学历,具备2年以上临床监查员工作经验;
2.有一定医学背景的,具备扎实的医学知识,能顺利跟临床医生交流;
3.熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;
4.具备出色的沟通能力、团队组织及建设能力、危机处理能力;
5.能适应长期出差;工作地点:全国
企业简介
青岛中腾生物技术有限公司座落于美丽的东海之滨—青岛,是专业研发、生产、销售生物医用制品的高新技术企业,公司拥有独立的研发机构,省级企业技术中心,注重产品自主开发研究工作,具有较强的科研开发、试验检测、生产制造能力。
公司与国家“985 工程”和“211工程”重点建设高校之一的中国海洋大学紧密联合,做到产、学、研一体化,依托丰富海洋资源,以海洋生物研究为技术平台,致力于生物医药制品的开发与应用。
公司注资3000万 ,现拥有万级GMP净化生产车间,独立的检验机构,配套齐全的检验设备,拥有Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产许可证,拟生产主要产品有可吸收生物制品、高分子材料、医用敷料等多种类别产品。
公司秉承“质量就是生命”的企业理念;永记“人才就是企业核心竞争力”的信条;以务实、诚信为根本的企业精神,以满足顾客的要求为企业最大的需求,为国家生物医药的发展和经济建设贡献一份力量,服务全球,服务全人类!
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职位发布日期: 2017-09-22