质量副总监招聘_丽珠集团新北江制药股份有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：清远

学历要求：本科

语言要求：不限

所属岗位：质量总监

工作年限：3年以上

专业要求：化学或药学等相关专业

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职位描述

【职责】
1、负责企业质量管理，监督并贯彻执行药品管理及相关法律、法规和技术要求，围绕企业质量目标，组织和规范企业药品质量管理工作；
2、负责组织并实施日常公司GMP工作的开展及监督质量管理体系，确保其有效运行；
3、负责组织实施各项质量保证、质量控制工作及各种客户审计、GMP认证、注册现场核查、FDA等国外机构的现场检查工作；
4、确保放行的产品的生产、检验符合相关法律、法规及技术规范的要求；
5、组织协调相关部门开展确认与验证、文件管理、委托生产及委托检验、产品发运与召回、自检等工作；
6、企业与相关药管当局的沟通及协调工作；
7、其它与药品质量管理相关的工作。

【任职资格】
1、本科以上学历，英语四级及以上，化学或药学等相关专业毕业，五年以上质量工作经历，三年以上原料药QA及GMP管理工作经验；
2、熟悉中国2010版GMP及ICH Q7规范，同时经历并组织过国内原料药GMP检查、FDA、EDQM等国外药管机构的现场检查；
3、熟悉ISO、清真认证、国内外原料药注册法规者优先；
4、具备较强的沟通能力和执行力；
5、具有QC、研发或生产背景人员优先。

企业简介

丽珠集团新北江制药股份有限公司是清远市首家高新技术企业，是清远市知识产权优势企业，是广东省创新型试点企业，是以微生物发酵技术为主的制药企业，主要生产医药原料药、医药中间体。新北江始终将技术研发和自主创新置于企业发展首位，拥有2个省级工程中心，并具有完善的质量保证体系，公司有2个品种通过了美国FDA的现场检查、7个品种取得美国的DMF号、3个产品取得了欧盟CEP证书，所有原料药生产线均通过了国内GMP认证。

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质量副总监

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丽珠集团新北江制药股份有限公司

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