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注册经理

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：清远

学历要求：本科

语言要求：英语

所属岗位：注册专员/经理

工作年限：3年以上

专业要求：化学或药学等相关专业

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职位描述

【职责】
1、根据市场规划，组织并带领注册团队开展日常国外产品注册递交工作；
2、配合事业部国外注册（副）总监指导、考核及监督下属企业注册人员完成日常产品注册、年报、官方缺陷回复等工作；
3、负责与下属企业、官方、客户的药政沟通及协调工作，并配合企业各种官方及客户审计工作；
4、负责企业产品国外注册的规划工作。

【任职资格】
1、本科以上学历，化学或药学等相关专业毕业，三年以上FDA、EDQM等国外原料药注册工作经验；
2、具备良好的中英文书面翻译能力，口语流利者优先；
3、熟悉CTD格式FDA、EDQM等国外原料药注册法规及注册流程；
4、具备较强的沟通能力和执行力；
5、具有QA、QC、研发或生产背景人员优先。

企业简介

丽珠集团新北江制药股份有限公司是清远市首家高新技术企业，是清远市知识产权优势企业，是广东省创新型试点企业，是以微生物发酵技术为主的制药企业，主要生产医药原料药、医药中间体。新北江始终将技术研发和自主创新置于企业发展首位，拥有2个省级工程中心，并具有完善的质量保证体系，公司有2个品种通过了美国FDA的现场检查、7个品种取得美国的DMF号、3个产品取得了欧盟CEP证书，所有原料药生产线均通过了国内GMP认证。

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