质量总监1招聘_深圳市健元医药科技有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：深圳

学历要求：本科

语言要求：不限

所属岗位：质量总监

工作年限：10年以上

专业要求：药学、化学等相关专业

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职位描述

1. 负责制定并实施本企业的质量战略、质量计划、质量方针、质量体系和相关制度等工作；
2. 全面负责企业质量管理工作，负责集团下属各子公司、事业部的质量管理和监督指导；
3. 主持官方/客户的审计接待，并组织对官方/客户的审计发现进行回复；
4. 负责审核集团内部质量审计制度，包括审计政策及相关流程；负责编制集团质量审计工作规划及年度计划。
5、《药品生产质量管理规范》指南中规定的企业质量管理负责人应具备的其他职责内容。
要求：
1、具有至少十年以上从事药品生产管理和质量管理的实践经验，至少3年质量总监的药品质量管理经验。
2、熟悉制药生产和研发企业质量管理体系要求，至少组织过2次以上FDA或EMA国际认证工作。

企业简介

深圳市健元医药科技有限公司（简称：健元医药）于2009年创建，是集多肽药物研发、生产及销售为一体的具有自主知识产权的创新型医药企业，下设深圳市健翔生物制药有限公司和湖北健翔生物制药有限公司两家子公司。健元医药率先在国内建立多肽药物、多肽蛋白质药物缓释制剂研发技术平台，研发的产品多为国内外较为前沿的多肽产品，技术水平处于国际先进、国内领先地位。
健元医药与国内外多所高等院校和科研机构建立了长期的合作关系，拥有一支高素质的项目管理、研究开发及市场营销团队和一流的专家顾问队伍。其中博士生8名，硕士30余名，本科以上学历约占员工团队80%。
健元医药在坪山区国家生物医药创新产业园及高新区生物孵化器内建有约6000m2的符合国家级工程技术中心要求的新药开发研究平台，拥有完善的药品研究开发体系，配备先进的仪器设备，如高效液相色谱仪、制备色谱仪、质谱仪、气相色谱仪、离子色谱仪，以及缓释微球中试生产线等。
健元医药目前拥有两个生产基地。在南京溧水的工厂建有四条符合美国FDA要求的多肽原料药生产线，部分多肽产品出口欧美等主流药品市场。在深圳市坪山区生物医药创新产业园内建有两条符合GMP规范要求的制剂生产线，主要生产卡式瓶注射剂、小容量注射剂以及冻干粉针剂。此外，在湖北咸安经济开发区购地600余亩，新建符合美国、欧盟和中国cGMP标准的新型多肽药物产业化生产基地。
近年来，健元医药先后被认定为“深圳市高新技术企业”和“国家高新技术企业”。申请专利70余篇，其中发明专利60余篇（包括4篇PCT专利）。

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质量总监1

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