质量管理体系工程师
职位描述
岗位职责
1、能够完成质量管理体系各项相关文件的编制:建立规范的质量管理制度和体系,优化质量控制流程;
2、完成质量体系年度内审、管理评审、第三方认证审核计划工作,并完成相关审核报告;
3、组织相关部门人员进行质量管理体系知识授课培训,并进行监控和规范性指导;
4、了解国内外质量管理动态,汲取质量管理中的新思想、新技术、新方法,并应用于实践中。
任职要求
1、从事大中型医疗器械、药品企业质量管理等相关工作3年以上工作经验;
2、具备体系建设、审核、推动运行的能力,大中型企业相关质量管理和体系建设管理经验优先考虑;
3、熟悉医药行业准则及ISO9001、HACCP、QS、1348J.CE等质量体系规范知识;
4、具备较强的沟通、协调能力,有系统分析和诊断、判别能力;
企业简介
中美合资•陕西远光高科技有限公司是专业研发生产纳米级生物医药高科技产品的企业。公司以科技创新为企业发展宗旨,先后获得了“中国质量、信誉、服务AAA级企业”、“中国驰名品牌”、“中国专利新技术新产品博览会金奖”等荣誉,并荣获第54届尤里卡世界发明博览会金奖和全国一次性医用敷料十佳名优品牌等殊荣。
生物光素一次性使用功能性医用敷(贴)料——COLLAT刻立特产品,集公司专家组十年的科研结晶,用了三项国家级专利技术的配比(ZL02150816.X 962187542 962494690),成功研制出该功能性敷料产品,被评为陕西省重大科技创新项目。该产品主要用于手术切口、伤切口及各种炎症伤口,采用水刺无纺布材料为基地,在基底中加入微纳米级生物光素(发明专利)、甲壳素、珍珠粉、纳米银、纳米二氧化硅等生物复合医用材料制成的功能性医用敷料。在西安、北京、上海等地的六家三级甲等进行了医院临床验证,具有消炎、抗菌、镇痛、促进愈合、减少瘢痕的作用,对溃疡伤口具有一定的辅助治疗效果;可用于伤口及各种创面的辅助止血。产品采用四角椭圆设计,适合各部位手术使用,粘合牢固。包装双面法国进口阿九医疗级透气纸,高效解析灭菌残留、透气、隔离细菌,包装正反面采用0.5毫米错位设计,提高了临床使用的方便性。美国PE防黏膜为伤口愈合提供最佳环境,防止粘连,换药时不会引起疼痛。COLLAT刻立特产品经临床验证,品质卓越,是选用生物复合材料、多功能、多个专利敷料中的奇葩,其中“生物光素”是公司的发明专利,在行业中属高新科技产品的代表。COLLAT刻立特产品在北京、上海、广东、山东、湖北、浙江、江西、福建、江苏、湖南、新疆、广西、青海、辽宁等多个省都有销售。我们是合资企业,已有15年的生产企业历史;公司选择强强联手,整合优势资源,合作多赢,确保了产品的品质和服务的优质。
生命辉煌!远光相伴!
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职位发布日期: 2017-10-20