QA专员/体系工程师招聘_常州桐树生物科技有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：3-4人

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：常州

学历要求：本科

语言要求：不限

所属岗位：QA/QC

工作年限：3年以上

专业要求：化学、生物、医学、电子、机械或工程类等相关专业

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职位描述

岗位职责：
1、协助质量部经理工作，组织策划、建立和完善公司质量管理体系，组织贯彻公司的质量方针和质量目标，策划并组织编写、完善质量管理体系文件，并监督各部门实施；
2、负责公司体系文件、质量记录的管理，负责参与部门质量管理文件的编制；
3、负责组织参与监督研发、采购、检验、库房管理、生产、销售等过程中人员、操作、设备、环境、文件、记录等是否符合要求；
4、负责编写质量部季度和年度质量管理报告；
5、负责公司产品体系考核工作；
6、负责参与印刷包装、标签和说明书版本、样稿审核；
7、完成上级领导临时交办的工作任务。

任职要求：
1、本科及以上，化学、生物、医学、电子、机械或工程类等相关专业；
2、三年以上工作经验，两年以上质量管理经验；
3、有内审员经验优先；
4、熟悉公司产品结构、原理及性能特点，熟悉国家、行业质量管理标准；
5、熟悉ISO9001及ISO13458质量管理体系，熟悉企业标准化体系；
6、熟悉医疗器械行业法律法规要求；
7、经过内审员、质量管理培训，具有内审员资格；
8、能独立策划内部审核和管理评审过程；
9、有较强质量及法律意识，有全局观念及大局意识，事业心责任感强，公正，敢于指出不符合质量要求的行为。

企业简介

      上海桐树生物科技有限公司（常州桐树生物科技有限公司）成立于2016年在上海张江高科技园区成立。公司专注于肿瘤基因检测领域，已按照国际临床基因检测的标准在广州与上海搭建近3000M2分子诊断实验室。目前已形成基于高通量基因测序技术与生物信息分析的ctDNA精准检测体系，实现了对肿瘤无创、准确、动态的基因分析，为临床提供精准用药、疗效监测、术后复发监测、风险预测和早期检测等服务。目前已覆盖全国20多个城市，近200家医院，与几乎中国所有的知名肿瘤中心建立了合作关系！

      公司依托国家人类基因中心南方中心与上海南方基因科技有限公司，是专注于肿瘤分子诊断的体外诊断研发型企业。在常州建有1500M2的标准化GMP工厂及分子诊断研发中心，共同开发贴近临床一线需求的肿瘤基因检测产品。

      公司拥有近30人的博士、硕士的专业化医学团队，核心团队均来自于复旦大学、交通大学、美国Stanford等知名院校，并在国内外知名制药企业与基因测序企业具有丰富的市场、医学、研发经验。

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QA专员/体系工程师

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