品质部QA副主管
职位描述
岗位要求:
1.本科或以上学历,年龄20-30岁,药学、中药学或药物制剂专业。
2.具有1年以上药品质量管理的实践经验,从事过药品生产过程质量控制工作。
3.熟悉、掌握GMP等药品法律法规,熟悉word、excel、PPT等软件的操作,有较强的责任心,并有一定的组织管理能力。
相关福利待遇:
社保医保(五险)、周末双休及国家法定公众假期、带薪年假、年终奖
岗位职责:
1、起草和完善质量管理文件,组织实施生产过程的质量监督,对生产全过程实行动态监控。
2、负责对生产偏差进行调查,并提交调查报告及处理意见。
3、负责对回收、返工产品的生产过程质量监控。
4、负责中间产品的放行审核。
5、负责审核批生产记录与外包装材料批检验记录,并进行评价。
6、负责汇总、整理、归档产品批生产记录。
7、负责审核所有与质量有关的变更控制。
8、组织对车间洁净区尘埃粒子的定期监测。
9、负责QA人员的培训与考核。
10、做好每月的质量监控小结及生产关键工序的质量趋势分析,并提出纠正及预防措施。
11、定期组织公司内部自检(内部质量审计),并监督检查缺陷整改落实情况。
12、监督GMP实施工作,配合有关部门做好员工GMP培训。
13、监督检查公司厂房设施及设备的维护情况。
14、参与产品质量改进工作,从GMP角度监督新产品、新技术的引入。
企业简介
广东邦民制药厂有限公司是一家以生产药物制剂为主,同时能生产多种原料药的中外合资制药企业。座落于美丽富饶的珠江三角洲江门市高新区,空气清新,环境优雅。公司前身是广东江门制药厂,2001年5月改制为合资公司。公司投资近一亿元资金兴建GMP标准新厂房,占地面积达45000㎡,并于2003年底全厂通过国家GMP认证。
公司拥有粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、口服溶液剂五大生产线。现有员工近400人,其中各种专业技术人员176人。主要产品有:心脉通片(全国首创、国家中药保护品种)、注射用头孢地嗪钠、贝利金(贝诺酯片)、阿莫西林胶囊、力珀(注射用头孢曲松钠)、注射用头孢拉定等,产品范围涉及心血管类;抗感染类;消化系统类;神经精神用药类;维生素微量元素类等,共近300年品种。近几年来,公司先后与天津药物研究所、中山大学药物研究所、北京拜莱雅医药研究所、西安太兴在物研究所、中山大学临床研究基地、湖南医工院等国内研究机构合作,研发出科技含量高、研发出科技含量高、疗效确切、市场前景好的中西药品种,形成集新药开发、生产、销售为一体的现代化高新制药企业。
广东邦民制药厂有限公司严格按照GMP规范,在生产全过程实行质量监控,确保产品质量稳定,并达到较高的内控质量标准(高于国家药典标准)。公司于2004年获得中国质量信用评价中心颁发的《质量信用企业证书》。
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职位发布日期: 2017-11-01