研发专员
职位描述
岗位职责:
1、查阅翻译国内外专业文献资料;
2、能够编写产品技术文件,完成实验数据记录、观察、整理等;
3、按照部门经理工作安排,完成实验工作,总结实验结果;
4、根据实验结果,编写实验记录;
5、负责产品的工艺验证;
6、负责新工艺的开发;
7、负责研发材料的整理;
8、负责产品技术要求检测方法学验证。
任职要求:
医药、生物专业大专或以上学历;
2、有较强的文字表达能力,熟悉医疗器械相关法律法规;
3、工作认真负责,严谨细致,有良好的创新能力和团队协作精神;
4、个人条件优异者,如具有三类植入性医疗器械注册、研发经验者,可适当放宽招聘条件;
5、有药物制剂、药物分析方面研发者优先考虑;
企业简介
北京博辉瑞进生物科技有限公司是一家研发、生产、销售高端医疗器械产品、推进生物医药领域新材料研发和新技术应用为主要业务的生物医药高科技企业。公司以研发生产异种脱细胞组织基质材料等新型高附加值医疗器械产品为主要业务,现已建成植入材料、生物敷料和体外诊断试剂盒三个净化厂房,净化面积共1000m2,拥有微生物、工艺、分析、理化、分子生物学实验室,拥有冷冻干燥机、振荡型超声清洗机、高效液相色谱仪、气象色谱分析仪等专用生产设备和检测设备,已取得II类和III类医疗器械生产许可证。
公司团队汇集外科学、材料学、分子生物学等领域的学术带头人和专家,认证为“中关村高新技术企业”。坚持创新为本,多元化研发,研发方向涉及医用生物材料、肿瘤个体化治疗、微创外科器械、生物活性蛋白等。其中,异种脱细胞组织基质材料研究成果获获省级科技进步一等奖1项,并入选“十二五”国家科技计划新材料领域备选项目,作为2014年度国家863计划新材料技术领域专项项目“高塑形性可控降解植入材料研发”的研究单位,承担了子课题“人体植入用异种脱细胞组织基质材料”的研究工作。目前已成功研发脱细胞猪小肠粘膜下层基质、脱细胞猪软骨基质等生物材料,形成疝修补片、硬脑膜补片、人工软骨等9项植入器械产品和4项凝胶类产品,拥有专利19项,其中发明专利18项,PCT专利1项,18项已获专利证书。
公司经营业务包括:(1)动物源性植入性医疗器械系列产品;(2)肿瘤个体化治疗相关体外诊断试剂盒系列产品(3)生物敷料类医疗器械系列;(4)微创外科器械系列产品;(5)生物活性蛋白系列产品。目前,已完成了疝生物补片、生物敷料、肛瘘生物栓、硬脑膜生物补片、祛疤硅凝胶、痔生物凝胶等产品的工艺、质量标准制、安全性、生物相容性、动物试验及部分临床前生物学评价,上述产品均进入中试阶段。根据产品的研发周期,公司计划在2014年2月取得祛疤硅凝胶和痔生物凝胶的产品注册证,进入普外科和整形外科市场,2015年底取得“疝生物补片”、“肛瘘生物栓”、“生物敷料”、“硬脑膜生物补片”等植入性产品注册证。
企业宗旨:“振兴民族产业,造福人类健康”
企业理念:坚持“科技、创新为本”
企业近期规划:计划在5年时间内,以动物源性植入性医疗器械为拳头产品,成为国内高端植入性医疗器械产品领域的研发中心和市场领导者;在此基础上,通过不断研发和开展创新性生物医学项目,形成国内一流的多元化集团化的生物医药企业。
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职位发布日期: 2017-11-02