临床监察员

职位描述

岗位职责：
1、进行临床监察工作，包括临床试验基地筛选，协议谈判、资料交接和管理，伦理报批、启动会组织、沟通、现场访视和质量监控等监察工作；
2、负责临床试验项目的管理和质量控制，按照要求进行监察并填写相关资料；
3、负责临床数据的整理与统计，保证临床试验的顺利进行，确保临床试验符合GCP和SOP规范；  
4、负责协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件；
5、积极协调、维护医院机构与科室相关人员，便于监察工作的顺利开展；
6、严格按照绩效考核方案要求完成监察任务，并及时全面地向主管领导汇报研究中心进展情况。
任职要求：
1、2年及以上监察员工作经验并熟悉GCP管理规范； 
2、临床中医、药相关专业本科及本科以上学历； 
3、具有与研究者、客户良好的沟通、协调能力；
4、具有较强的责任心，工作认真、严谨；
5、具备一定的英语能力和电脑办公技能；
6、具有一定的抗压能力，能适应短期出差。