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月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：天津

学历要求：本科

语言要求：英语

所属岗位：QA/QC

工作年限：3年以上

专业要求：不限

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职位描述

岗位职责：
1、推进药品注册申报工作，解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题；
2、负责质量管理体系，确保其有效运行；
3、负责体系文件管理和变更控制；
4、负责质量管理体系的培训工作；
5、负责在研项目的各项研究方案、计划及研究工作进展情况的监督审查工作，负责在研项目申报前申报资料的监督审查工作；
6、定期检查新药研发过程中各项记录是否及时、准确；负责科研文件、记录、报告、各种外来文件等的监督审查、归档管理和借阅管理工作。
工作要求：
1. 45岁以下，本科及以上学历，英语（阅读精通，听说熟练），事业心强，3年以上研发QA经验；
2、熟悉新药研发过程、药品注册管理办法、新药临床前研究指导原则、GLP、GMP，掌握新药研发管理知识；
3、良好的质量体系文件撰写能力；
4、具有良好的团队精神，责任心强；
5、GMP相关QA经验者优先。

企业简介

      迪沙药业集团始建于1993年，位于誉满全球的生态宜居之城——山东威海。集团公司高举“诚信为根、人才为本、创新为魂”的旗帜，现已发展成为产学研相结合、科工贸一体化的国家重点高新技术企业、中国医药工业百强企业。
      公司占地2600亩，拥有员工4000多人，下设制剂、原料药和大健康产业三大产业集团、20多个控股子公司。已经建成三大生产体系、五大生产基地，2017年集团销售收入突破36亿元。
      公司构筑了国内一流企业研发平台，科研中心获评“国家认定企业技术中心”，设有国家博士后科研工作站、山东省院士工作站、泰山学者药学特聘专家岗等高位研发平台。同时，公司在天津滨海新区注册成立天津药物研究院，建设高水平的研发队伍。拥有10万平方米通过新版GMP认证的现代化制剂和原料药车间及综合配套设施，制剂车间通过欧盟认证，原料药通过多个国家的注册。现已建成国内制剂、原料药和大健康产业三大市场营销网络，产品覆盖全国90%以上的地区，并在韩国、日本、美国、欧洲、俄罗斯、印度等世界多个国家建立驻外办事处，从事国际贸易及对外合作工作。
      集团为员工提供了行业有竞争力的薪酬体系，提供免费带薪培训；按照国家和地区规定给予缴纳各项保险和住房公积金；集团实施迪沙温暖工程，包括过生日、贺生子、送殡葬、扶贫困、探病人、助上学、庆婚礼等制度；集团为员工提供宿舍，并定期组织旅游、运动会、文艺晚会等团队建设活动。

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研发QA主管

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