原料药中试车间主任
职位描述
岗位职责:
1、全面负责车间生产管理工作;
2、依据研发需要,进行制剂产品的中试放大,确保生产全过程符合GMP相关规范,各项技术指标达到要求;
3、负责车间在生产过程中工艺规程、标准操作规程、清洁规程的执行和落实;
4、负责起草车间各岗位职责,对操作规程等文件进行初审;
5、负责批生产记录的及时审核;
6、负责车间物料领用的审核;
7、制定、完善车间内各岗位的定额、物料消耗等指标;
8、负责编制车间培训计划,按培训计划组织车间内部培训工作。
工作要求:
1、45岁以下,有机合成、化学工程与工艺等相关专业,专科及以上学历,有三年以上中试生产放大经验;
2、熟悉原料药、中间体技术,熟悉各种原料药、中间体生产的工艺和常规检验项目;
3、具备专业技术能力和生产管理能力;
3、熟悉国内注册申报对中试工艺文件的要求,能够指导、审核原始记录;
4、熟悉各种合成工艺设备及检测设备;
5、具备良好的沟通协调能力以及人际关系处理能力。
6、能严格执行安全操作规范。
企业简介
迪沙药业集团始建于1993年,位于誉满全球的生态宜居之城——山东威海。集团公司高举“诚信为根、人才为本、创新为魂”的旗帜,现已发展成为产学研相结合、科工贸一体化的国家重点高新技术企业、中国医药工业百强企业。
公司占地2600亩,拥有员工4000多人,下设制剂、原料药和大健康产业三大产业集团、20多个控股子公司。已经建成三大生产体系、五大生产基地,2017年集团销售收入突破36亿元。
公司构筑了国内一流企业研发平台,科研中心获评“国家认定企业技术中心”,设有国家博士后科研工作站、山东省院士工作站、泰山学者药学特聘专家岗等高位研发平台。同时,公司在天津滨海新区注册成立天津药物研究院,建设高水平的研发队伍。 拥有10万平方米通过新版GMP认证的现代化制剂和原料药车间及综合配套设施,制剂车间通过欧盟认证,原料药通过多个国家的注册。现已建成国内制剂、原料药和大健康产业三大市场营销网络,产品覆盖全国90%以上的地区,并在韩国、日本、美国、欧洲、俄罗斯、印度等世界多个国家建立驻外办事处,从事国际贸易及对外合作工作。
集团为员工提供了行业有竞争力的薪酬体系,提供免费带薪培训;按照国家和地区规定给予缴纳各项保险和住房公积金;集团实施迪沙温暖工程,包括过生日、贺生子、送殡葬、扶贫困、探病人、助上学、庆婚礼等制度;集团为员工提供宿舍,并定期组织旅游、运动会、文艺晚会等团队建设活动。
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职位发布日期: 2017-11-16