质量研究
职位描述
岗位职责:
1.负责原料药及制剂质量研究工作;
2.负责申报资料的撰写(质量方面);
3.负责分析设备的维护和保养;
4.负责解答审评专家提出的有关质量研究方面问题。
任职资格:
1.热爱本职工作,工作细致,责任心强,勤学好问、具有团队合作精神、良好沟通技巧及表达能力,很强的忠诚度和保密意识;
2.药物分析或相关专业本科及以上学历,有一年以上质量研究工作经验;
3.有较强的药物分析理论基础,动手能力强,能独立使用分析仪器HPLC、GC、IR、UV等仪器;
4.熟悉有关药研究的指导原则,能独立完成方法学研究、质量标准研究、稳定性考察和申报资料撰写;
5.配合制剂研究员和合成研究员的研究工作,为其提供真实、准确的数据;
6.有药物申报相关资料撰写经验(质量方面);
7.特别优秀者,可适当放宽要求。
企业简介
华阴市锦前程药业有限公司,是一家专业从事原料药及化工中间体研发生产的制药企业,专注于水杨酸系列产品的生产和研发,注册资本1118万元,目前实际资本近9000万元。2004年底通过中国国家食品药品监督管理局药品行业GMP认证,拥有自营进出口权,2013年元月26日通过美国FDA审计。2014年底通过新版GMP认证,在邓白氏注册了出口产品NDC号,目前正积极准备向美国、欧洲等相关国家地区递交各产品的DMF、COS、REACH等相关文件,年销售1.5亿元产值中75%出口国际市场!
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职位发布日期: 2017-11-24