验证主管
职位描述
【验证主管岗位职责】
1、负责组织公司验证的工作计划、协调、组织实施,确保验证按方案有效实施;
2、负责负责组织设备的DQ/FAT/SAT工作,组织设备的IQ/OQ/PQ进行;
3、相关设备文件的编制、管理,如URS、SOP、SMP等。
【验证主管任职要求】
1、 本科以上学历,制药相关专员,具备三年验证管理实践经验;
2、 接受过与药品质量管理相关的专业知识培训。
企业简介
哈尔滨圣泰生物制药有限公司,成立于1996年,注册资本人民币10000万元,占地面积10万平方米。
圣泰是集医药产品研发、生产、销售于一体的高新技术企业。公司拥有中药提取车间、生化提取车间、水针车间、冻干粉针车间、输液口服液车间、固体车间、立体库、检验中心和动物实验中心等,相关生产生活配套设施齐全。各生产车间于2014年3月顺利通过新版GMP认证,年产能达到水针1.6亿支及冻干针剂3,000万支。
2015年8月:晋商集团完成对圣泰的收购;2015年11月:圣泰与通化金马合并,组成新的上市集团公司。
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职位发布日期: 2017-11-24