验证工程师
职位描述
职位描述:
1、为了符合GMP,CGMP和公司总部对验证的要求而负责各项验证活动(包括但不限于:厂房设施(含仓库)、公用系统、工艺设备、实验室设备/仪器等的SIA/CCA/DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ),包括验证方案的制备、验证过程的执行以及验证报告的制备并跟踪相关后续措施完成,确保验证能按时、顺利、保质保量的完成。
2、协助开发新产品和新设备的清洁方法,参与产品工艺验证前的工艺开发。
3、参与设备订购前的URS/FRS制备,参与DQ/FAT/设备调试。
4、整理归档各类验证文件,翻译相关的文件,协助主管完成其他工作。
5、完成上级领导交给的其他任务。
任职要求:
1、教育程度/经验:医药相关专业本科以上; 本科5年以上工作经验, 研究生3年以上工作经验
2、熟练掌握制药专业知识,制药行业GMP专门知识,国家药品法规,劳动法、环保法等
3、能熟练掌握工作流程,并且具备其它该工作所需的岗位技能。熟练运用办公软件,有一定的英语阅读能力,起草实验方案报告。
4、具备一定的沟通,表达能力;和同事交流/向上级汇报工作时能做到没有沟通障碍
5、能发现岗位操作中持续改进的机会点
6、积极和同事交流,分享自己的经验/技巧以及遇到的问题
7、对部门/小组的人员和各职位的工作内容有清晰的认识,能很好的和部门同事以及其他跨部门同事协同工作,具备团队意识及相互帮助的精神。在工作中具备良好的跨部门协调能力。
企业简介
惠氏曾是财富全球500强企业之一,也是全球最大的以研发为基础的制药和保健品公司之一,总部位于美国新泽西州的麦迪逊市。惠氏在探索、开发、制造和销售药品、疫苗、生物制品、营养品和非处方药品方面处于全球领先地位。惠氏的产品改善了全球各地人们的生活质量。
自上世纪80年代中期进入中国市场以来,惠氏在中国的业务发展取得了长足的进步。到目前为止,惠氏在华的业务已覆盖了处方药、非处方药和营养品三大领域。惠氏的品牌深受中国消费者的喜爱。
公司在妇女保健、神经系统、肌肉骨骼系统、心血管系统的治疗、疫苗和抗感染、血友病、免疫制剂和抗肿瘤等领域都有领先产品。惠氏的产品销售于140多个国家,正在改善全球千百万人的生活。惠氏每年投入约20亿美元用于研究和开发,正在开发的有60多种治疗性新药,创新药物在源源不断地推向市场,以保持其在业内领先的新药研发产品线。
惠氏现在已经是辉瑞的一部分。在不同的司法管辖地区,当地的惠氏与辉瑞的合并可能正在等待批准,该地区的合并有待按照当地法律法规的要求来完成。
随着中国市场的快速发展和在全球战略中起到的日益重要的作用,公司将进一步加大在中国的投入和发展力度。
如果你有激情,有理想,勇于面对挑战,请加入我们;如果你想尝试新的销售领域,积累更多区域扩张的经验,请加入我们!
江苏相关职位: KA代表 培训讲师 培训讲师 医药信息沟通经理 医药信息沟通经理 医药信息沟通经理(南京,镇江,扬州,泰州) 医药信息沟通经理(南京,镇江,扬州,泰州) 医药信息沟通经理(南京,镇江,扬州,泰州) 医药信息沟通经理(南京,镇江,扬州,泰州) 医药信息沟通经理(苏州,无锡,常州)
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职位发布日期: 2017-12-05