QA主管
职位描述
岗位职责:
1. 负责原料及其它辅料投料配比的监督与检查;
2. 监督检查各车间中间体的管理工作,中间产品的放行工作;
3. 核查批生产指令,批包装指令,核实中间体的领用情况,根据生产计划审核车间原辅物料的领用及使用情况;
4. 负责现场检查生产记录和其它相关记录的填写情况;
5. 负责现场各岗位、工序的质量关键控制点以及卫生的监督;
6. 监督检查各工序清场工作,签发各工序清场合格证,确认各种状态牌的准确挂放;
7. 负责产品外观、包材印字正确性的检查;
8. 负责原料、半成品、成品取样及成品的发货和小样的调拨工作;
9. 参与对车间生产现场质量问题及偏差的调查工作;
10. 参与不合格品的跟踪处理过程.
任职要求:
任职要求:
1、本科以上学历,制药等相关专业;
2、制药企业3年以上工作经验;
3、有生物制药企业设备验证、原辅料管理、药品不良反应管理相关工作经验者优先考虑;
4、熟练使用办公软件,英语熟练。
企业简介
江苏华泰晨光药业有限公司成立于2009年,是一家中美合资企业,公司致力于新药研发并依托全球领先的新型给药技术,生产和销售全球领先的改进非专利药品。
公司目前已在中国医药城投资2.8亿,建成了生产基地。其厂房面积达成2万平方米。包括中试车间,原料药生产车间和制剂生产车间,目前公司拥有原料药生产线(普通原料药和抗肿瘤原料药);无菌冻干制剂生产线(普通冻干和抗肿瘤冻干);固体制剂生产线(普通药和抗肿瘤药);小容量注射剂生产线(终端灭菌和无菌);预罐充生产线等8条国际先进水平的生产线。同时,8条生产线均满足美国FDA和中国2010版GMP的高质量生产线要求。
预期在2018年初将生产并投放独家多个抗肿瘤类和心血管类药品入市场。投产后1-3年内将预计年产片剂10000万片、胶囊剂3000万袋、冻干粉针剂300万支、小容量注射剂500万支,总产值近9.5亿元。
本公司致力于把美国先进的药物生产技术(靶向抗肿瘤和围手术药物)在中国产业化,不仅满足国内市场的迫切需求,还致力于通过美国FDA和欧盟的相关认证,还致力于把我们先进的药物销售往美国、欧盟以及世界其他国家。
华泰晨光的使命是通过新型给药技术和产品对人类健康作出贡献。我们最初的重点是在中国生产和销售改进的非专利药品。我们的愿景是:成为全球领先的药物释放公司,特别是在抗肿瘤靶向给药、缓释、控释给药及纳米制剂药物研发方面保持中国领先。本公司创始人有着丰富的药品研发及营销经验,我们也将与其他领先的制药公司建立战略合作伙伴关系,以加快发展进程。
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职位发布日期: 2017-12-19