QC主管
职位描述
岗位职责:
1.根据GMP要求,负责组织对进厂物料、公用介质以及生产过程中的中间体、成品的质量检验。
2.负责组织实施制定实验室的各项管理制度及流程文件,确保质量检验人员履行职责及执行各项管理制度,并定期抽查执行情况。
3.负责实施制定对检验人员的年度培训计划和各部门合作做好与药品生产质量相关培训。
4.负责审核所有与检验有关的文件。
5.协助经理完成其他工作
任职要求:
1.本科及以上学历
2.药学及相关专业
3.5年以上生产质量管理工作经验
4.熟悉药品管理法规和GMP知识,接受过与所生产产品相关的专业知识培训
5,具有一定的沟通协调能力及管理水平
6.具有较强的学习能力和分析处理质量问题的能力。
7.熟练操作办公软件
企业简介
江苏华泰晨光药业有限公司成立于2009年,是一家中美合资企业,公司致力于新药研发并依托全球领先的新型给药技术,生产和销售全球领先的改进非专利药品。
公司目前已在中国医药城投资2.8亿,建成了生产基地。其厂房面积达成2万平方米。包括中试车间,原料药生产车间和制剂生产车间,目前公司拥有原料药生产线(普通原料药和抗肿瘤原料药);无菌冻干制剂生产线(普通冻干和抗肿瘤冻干);固体制剂生产线(普通药和抗肿瘤药);小容量注射剂生产线(终端灭菌和无菌);预罐充生产线等8条国际先进水平的生产线。同时,8条生产线均满足美国FDA和中国2010版GMP的高质量生产线要求。
预期在2018年初将生产并投放独家多个抗肿瘤类和心血管类药品入市场。投产后1-3年内将预计年产片剂10000万片、胶囊剂3000万袋、冻干粉针剂300万支、小容量注射剂500万支,总产值近9.5亿元。
本公司致力于把美国先进的药物生产技术(靶向抗肿瘤和围手术药物)在中国产业化,不仅满足国内市场的迫切需求,还致力于通过美国FDA和欧盟的相关认证,还致力于把我们先进的药物销售往美国、欧盟以及世界其他国家。
华泰晨光的使命是通过新型给药技术和产品对人类健康作出贡献。我们最初的重点是在中国生产和销售改进的非专利药品。我们的愿景是:成为全球领先的药物释放公司,特别是在抗肿瘤靶向给药、缓释、控释给药及纳米制剂药物研发方面保持中国领先。本公司创始人有着丰富的药品研发及营销经验,我们也将与其他领先的制药公司建立战略合作伙伴关系,以加快发展进程。
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职位发布日期: 2017-12-19