QA
职位描述
工作内容:
按照公司的工作要求,完成日常的产品质量检验、质量监控及结果上报工作。
1、日常检验:
负责原料、辅料、包装材料、中间产品、成品按照对应的检验SOP和质量标准进行取样、检验操作,对取样过程及检验结果负责。及时出具检验报告。
2、留样检验:
负责原料留样,半成品留样,成品留样检验,对出现的异常即时反馈给部门经理,并对周期内完成的数据进行汇总分析。
3、内控检验:负责入库原料检验及内控报告的输出;负责每次生产使用前的内控检验及报告的输出;
4、水系统和环境检测:负责公司纯化水、蒸馏水及生产环境的定期检测及报告的输出。
5、内校:负责计量仪器日常维护、校正等。
6、验证和确认:负责生产流程与工艺符合性检查与监督,并协助生产进行相关工艺流程的验证和确认方面的检验工作;负责检验设备的安装和确认方面相关检验工作。
任职资格:
1、男士,优先。生物医学、医学检验、卫生检验或药学专科及以上学历;
2、有1年以上体外诊断试剂生产企业检验工作经验或药厂检验工作经验优先考虑;
3、受过生产管理、品质管理、产品知识等方面的培训的优先考虑;
4、参加过GMP、CGMP、FDA或ISO相关认证的优先考虑;
5、参加过《医疗器械生产质量管理规范》培训,取得相关培训证书的(内审员)优先考虑;
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工作地点:南昌市乐化
企业简介
江西安健生物技术有限公司总部位于享有东方“爱丁堡”之美誉的英雄城南昌,是具有多元化产业的集团公司。
江西安健生物技术有限公司是一家拥有知识产权及国家专利、生产销售二类体外诊断试剂:尿液单羟酚衍生物检测试剂(化学显色法)的高科技企业。公司本着以人为本的管理理念,崇尚科学技术创新,致力于肿瘤早期发现、肿瘤康复领域的科研投入、新产品开发和康复医疗服务。公司产品安迪康二号在癌症早期发现领域取得重大突破,已通过国家医疗器械临床实验机构(GCP)临床认证。本产品通过尿液定性检测出体内与癌症相关的蛋白质异常代谢产物浓度高低,直观地反应出体内癌细胞活跃程度。
江西安健生物技术有限公司是江西生物制药行业知名企业,集药品研发、生产、营销、服务为一体,科技含量高,市场前景广阔。我们有最好的产品和专业的销售和技术团队,真诚地为客户提供最好的产品、良好的技术支持、健全的售后服务,为迎合公司不断扩大的销售规模,现面向社会诚招销售英才,公司将提供优厚的薪资待遇、广阔的发展平台。
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职位发布日期: 2017-12-20