QA
职位描述
岗位职责
1、按国家管理标准和模式建立、维护并持续改进公司的质量管理体系;
2、依公司需求与实际运营情况,定期对所运行体系文案查核,及时配合各部变更、分发文件;
3、组织实施公司内部审核,核查问题,跟进协调和落实纠正预防措施,推动质量管理体系持续改进;
4、组织实施与的质量意识、质量管理理论和实践等方面的厂内培训与教育;
5、参与部门其它QA事务处理,包括偏差管理,变更控制,供应商质量管理,客户投诉处理等。
任职资格
1、大专及以上学历,药物化学、药物分析、化学工艺、制药工程或相关专业;
2、2年以上质量保证(QA)工作经历;
3、诚实正直、责任心强、有亲和力、良好的沟通和协调能力,有敬业精神、团队意识和创新精神;
4、熟练掌握常用电脑应用软件
企业简介
山东中大千方制药有限公司成立于2004年11月,公司位于济南市高新区天辰路东段,占地约38.0亩,注册资金2306万元人民币,是一个集药品生产、加工、开发为一体、以生产中成药为主的制药企业。
厂区建有办公楼,制剂楼、实验楼,公司建筑面积10200m2。厂区绿化面积13863 m2,绿化率50%以上,按国家环保局标准进行了环保评估并采取了相应的环保措施。符合《药品生产质量管理规范》的要求。
公司组织架构清晰,人员配备合理。设有质量部、生产部、物料部、设备工程部、销售部、财务部、企划部和办公室,现有员工75人,其中技术人员65人,占全体人员86%,所有人员都能履行其职责,确保产品质量。
企业有片剂、硬胶囊剂、软膏3条生产线,公司现有5个品种(痔特佳胶囊、心神宁胶囊、止咳宁嗽胶囊、咽炎片、槐芩软膏)。2008年4月通过了硬胶囊剂GMP认证,2009年6月通过了片剂GMP认证。2013年6月片剂、硬胶囊剂延期认证,以上3次均为98版GMP认证,2015年11月通过了片剂、硬胶囊剂GMP认证,2016年01月通过了软膏剂GMP认证。
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职位发布日期: 2017-12-22