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月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：北京

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

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职位描述

岗位职责：
1）遵照GCP、研究方案、项目计划及公司要求，启动、监查和结束临床试验；
2）按照项目计划，负责与试验中心沟通、协调，试验启动、研究者培训、进度跟踪，并按照监查计划定期对研究中心进行实地监查，确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验；
3）协助研究者及时完成数据疑问，及时、完整地收集研究相关资料；
4）定期、如实向公司提交工作报告，及时处理各种突发事件。

职位要求：
1）临床医学、药学、护理学等相关专业，本科及以上学历，一年以上工作经验；
2）熟悉GCP、医疗器械临床试验相关法律法规；
3）较强的学习能力，良好的沟通能力及组织协调能力；
4）熟悉统计方法者优先考虑；
5）能够适应出差。

企业简介

迈迪思创集团是一家专业从事医疗器械注册申报的法规咨询公司。迈迪思创团队组建于2011年，团队主要成员均为国内一流的跨国公司、生产企业、法规咨询机构的注册、临床一线精英，精通CFDA法规体系及申报流程，具有十分成熟、专业的器械申报服务经验。我们可以为您提供医疗器械注册的全方位一站式服务，包括：产品注册申报、临床试验研究、临床等效评价、动物试验方案设计和执行、生产体系辅导、GMP厂房设计建设、新产品设计开发验证与技术转让、计量认证等项目，特色业务为三类植入产品的注册申报和临床试验研究服务。

集团现已打造出拥有80多名技术人员的专业团队，10年以上工作经验的专家有9人。集团总部位于北京，现已在上海、天津、广州、武汉、沈阳、郑州、无锡等地建立分公司及办事处。凭借多年来在医疗器械注册领域的专注努力和深耕细作，集团公司已与国内以及美、欧、日、韩、以色列、台湾等国家和地区的众多生产厂商建立了良好、稳定的合作关系，为其产品快速进入中国医疗器械市场提供了优质高效的服务。迄今已帮助合作客户取得国产和进口医疗器械注册证书1500多张

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临床监察员

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迈迪思创（北京）科技发展有限公司

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