质控专员
职位描述
岗位职责
1. 熟悉GCP、公司SOP并严格按照此标准开展工作
2. 临床试验方案及配套文件、伦理上会资料、临床试验总结报告的审核
3. 负责研究机构所有资料的溯源、真实性核查(伦理、研究机构、科室)
4. 法规文件收集、整理、归档
5. 接受上级领导指派的其他工作
任职要求:
需要出差(频率不会很高),要求:踏实、细心、逻辑性强
企业简介
迈迪思创集团是一家专业从事医疗器械注册申报的法规咨询公司。迈迪思创团队组建于2011年,团队主要成员均为国内一流的跨国公司、生产企业、法规咨询机构的注册、临床一线精英,精通CFDA法规体系及申报流程,具有十分成熟、专业的器械申报服务经验。我们可以为您提供医疗器械注册的全方位一站式服务,包括:产品注册申报、临床试验研究、临床等效评价、动物试验方案设计和执行、生产体系辅导、GMP厂房设计建设、新产品设计开发验证与技术转让、计量认证等项目,特色业务为三类植入产品的注册申报和临床试验研究服务。
集团现已打造出拥有80多名技术人员的专业团队,10年以上工作经验的专家有9人。集团总部位于北京,现已在上海、天津、广州、武汉、沈阳、郑州、无锡等地建立分公司及办事处。凭借多年来在医疗器械注册领域的专注努力和深耕细作,集团公司已与国内以及美、欧、日、韩、以色列、台湾等国家和地区的众多生产厂商建立了良好、稳定的合作关系,为其产品快速进入中国医疗器械市场提供了优质高效的服务。迄今已帮助合作客户取得国产和进口医疗器械注册证书1500多张
职位发布企业
迈迪思创(北京)科技发展有限公司
企业性质:民营企业
企业规模:50-99人
成立年份:
企业网址:http://www.medicalstrong.com
企业地址:北京市朝阳区弘燕南一路富华弘燕大厦8030室
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职位发布日期: 2017-12-29