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月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：杭州

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

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职位描述

岗位职责：
1.  依据国家相关法规、研究方案、医院及公司SOP要求，在研究者的授权下，协助研究者完成各项工作：
2.  协助研究者完成伦理资料递交、临床试验机构备案等工作；
3.  协助及时完成 SAE 相关安全报告；
4.  协助研究者填写病例报告表，协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档；
5.  协助研究者完成受试者筛选、入组、随访等工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室检查、获取检查结果等；
6.  协助研究者完成临床研究器械及其相关物资的管理，包括接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；
7.  协调 CRA 的中心监查工作，提前准备各种文档供CRA监查，及时全面地向CRA汇报研究中心进展情况；
8.  协助CRA、研究者及时完成数据答疑；
9.  协助研究者进行临床试验管理及相关日常工作。
10.公司指派的其他工作。
任职要求：
1.  临床医学或护理等相关专业，大专或以上学历；
2.  熟练使用 Word, Excel等办公软件；
3.  很强的工作责任心，有关注细节的工作习惯；
4.  工作积极主动，良好的沟通协调能力和承受工作压力；
5.  良好的时间管理和解决问题的能力；

企业简介

迈迪思创集团是一家专业从事医疗器械注册申报的法规咨询公司。迈迪思创团队组建于2011年，团队主要成员均为国内一流的跨国公司、生产企业、法规咨询机构的注册、临床一线精英，精通CFDA法规体系及申报流程，具有十分成熟、专业的器械申报服务经验。我们可以为您提供医疗器械注册的全方位一站式服务，包括：产品注册申报、临床试验研究、临床等效评价、动物试验方案设计和执行、生产体系辅导、GMP厂房设计建设、新产品设计开发验证与技术转让、计量认证等项目，特色业务为三类植入产品的注册申报和临床试验研究服务。

集团现已打造出拥有80多名技术人员的专业团队，10年以上工作经验的专家有9人。集团总部位于北京，现已在上海、天津、广州、武汉、沈阳、郑州、无锡等地建立分公司及办事处。凭借多年来在医疗器械注册领域的专注努力和深耕细作，集团公司已与国内以及美、欧、日、韩、以色列、台湾等国家和地区的众多生产厂商建立了良好、稳定的合作关系，为其产品快速进入中国医疗器械市场提供了优质高效的服务。迄今已帮助合作客户取得国产和进口医疗器械注册证书1500多张

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临床协调员

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