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质量部QA
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职位描述
岗位职责:
1、熟悉国内GMP及国家相关法规,完成质量保证管理工作,行使质量监督控制权。
2、 按GMP要求负责公司原料到成品的质量管理,现场监督管理。负责每批产品(中间产品、待包装产品)生产过程质量控制、评价和放行。
3、掌握质量管理体系及文件系统,负责质量管理文件的建立和健全工作,完成公司文件管理工作。
4、负责完成公司留样管理及持续稳定性留样管理工作。
5、完成洁净区包括厂房、车间、质量控制洁净区环境监测工作。
6、完成公司产品年度质量回顾分析、档案管理、供应商审计、QA相关验证与确认工作。
7、负责仿制药质量和疗效一致性评价工作。
8、工作职责是一半时间做QA工作,一半时间做一致性评价工作。
任职要求:
1、大专及以上学历,中级职称。
2、有5年以上相关工作经验。
企业简介
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职位发布日期: 2018-01-22