制剂国际注册专员
职位描述
岗位职责:
1、阅读并分析分解不同国家的药品注册资料要求;
2、对于客户拟注册品种提供药学研究方案建议;
3、对于客户提供基础资料进行审核;
4、根据国外药品注册的要求编写相应的注册资料;
5、负责跟踪药品注册进度,及时获取药品注册信息并补充更新,掌握注册的最新信息;
6、负责做好药品的申报注册、催批工作。
岗位要求:
1、药学、药剂学、药事管理等相关专业本科及以上学历;
2、熟悉美国和欧洲ANDA注册工作,有一年相关工作经验;
3.出色的专业英语阅读和书写能力,以及熟练的英语口语交流和翻译能力;
4、具有欧美药政事务经验;
5.具有国际注册组织管理工作经验,并有实战成功经验优先考虑。
企业简介
石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司是一家专业为药品生产企业提供研发、注册、认证、临床试验等全方位服务的CRO公司。
凯瑞德医药是华北首家建立医药研发共享平台的企业,公司技术力量雄厚,为国内、外医药企业提供医药产品注册、认证、新药研发及仿制药质量一致性评价等全方位服务,并按照国家药监局的要求,开展临床I~IV期的新药开发服务,服务质量同时也能满足美国药监部门(FDA)及欧共体药品管制部门(EMEA)的标准。
北京相关职位: 代谢事业部大区经理 慢病体检事业部 营销副总
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职位发布日期: 2018-01-31