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月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：35岁以下

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：北京

学历要求：本科

语言要求：普通话

所属岗位：临床监察员

工作年限：1年以上

专业要求：临床医学护理学

五险一金加班补贴员工旅游全勤奖通讯补贴节日福利

职位描述

岗位说明：
1、参与产品临床试验方案的草拟与修订及整个临床试验的管理与跟进；
2、执行公司SOP，根据GCP及项目具体要求，妥善建立并管理项目TMF及ISF文件资料系统；组织临床试验方案讨论会，伦理申请，组织协调药物编盲，培训研究者按照方案、GCP要求实施临床试验，审核监查计划书，对CRA的工作进行合理分工并进行业务指导；
3、根据项目计划、进度表及研究方案，解决临床试验过程中的各类相关问题，确保临床试验项目高质量运作执行；
4、协调PI与统计分析人员召开盲态审核会议；组织临床试验总结会；
5、负责与研究者、申办方、统计专家各方的沟通或汇报以及相关的衔接工作。

任职资格：
1、具有临床医学、药学、生物医药技术等相关专业本科以上学历；
2、要求3年以上相关工作经验，2个以上的项目管理经验，掌握临床试验项目的专业知识，熟悉ICH-GCP、SFDA GCP及相关新药临床研究的法律法规；
3、熟练使用计算机办公软件，英语书面与口语熟练；
4、有积极的工作态度和良好的团队合作精神，具有良好的组织、分析和沟通能力；
5、有国际多中心临床试验经验者优先，有外企CRO或外企制药公司工作经验者优先，有商务资源的优先；
6、能适应出差。

企业简介

石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司是一家专业为药品生产企业提供研发、注册、认证、临床试验等全方位服务的CRO公司。

凯瑞德医药是华北首家建立医药研发共享平台的企业，公司技术力量雄厚，为国内、外医药企业提供医药产品注册、认证、新药研发及仿制药质量一致性评价等全方位服务，并按照国家药监局的要求，开展临床I~IV期的新药开发服务，服务质量同时也能满足美国药监部门（FDA）及欧共体药品管制部门（EMEA）的标准。

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临床部经理

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石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司

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