QC微生物检测师
职位描述
岗位职责:
1. 根据SOP要求,对原料药、辅料、包装材料、在制品、成品执行微生物测试;
2. 按照ICH / USP及公司内部指导文件要求,完成微生物检测方法的验证、确认和转移;
3. 根据稳定性试验方案进行稳定性实验的具体检验工作;
4. 注射用水、纯化水、纯蒸汽及压缩气体等公用介质的取样和微生物测试,洁净区环境监控,并对监控结果进行趋势分析;
5. 微生物实验室仪器设备的维护,以及复杂精密设备的再确认;
6. 审核实验室测试数据,确保其准确及完整性,符合GMP规范;
岗位要求:
1. 微生物学、药学或生命科学相关专业,大专及以上学历;
2. 3年以上微生物分析工作经验,接受过微生物检测专业技能培训;
3. 对QC微生物检测技术有深入了解,具备GMP规范意识;
4. 良好的沟通技能和执行力。
企业简介
健进制药有限公司,成立于2006年,始终坚守“药品安全性”,遵循“质量源于设计”理念,严格按照cGMP标准建设运营,目前已投资超过一亿美元。健进制药采用全球领先全封闭隔离技术,拥有丰富制药经验的国际专家团队,专注于研发和制造“安全&高品质”的无菌注射剂产品。健进制药是国内唯一连续在六年内四次顺利通过美国食品药品管理局(FDA)现场检查,高质量通过欧盟QP检查,并连续五年在美国销售的无菌注射剂企业。
在强化国际市场布局的同时,健进制药积极参与中国制药法规的制定,推动药品质量和安全性与国际先进标准接轨,健进制药与世界医药工业十强企业保持在生物创新药领域持续深入合作,备受世界500强公司的高度认同。健进制药欢迎有志成为制药技术精英、振兴中国医药产业的年轻人加入,一起贡献全球科技力量与中国智慧,共筑人类健康长城!
职位发布企业
健进制药有限公司
企业性质:外资企业
企业规模:100-499人
成立年份:2006
企业网址:www.KindosPharma.com
企业地址:成都高新综合保税区科新路8号附9号(郫县,保税区B区内)
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职位发布日期: 2018-01-31