QA现场主管招聘_健进制药有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：成都

学历要求：本科

语言要求：英语

所属岗位：QA/QC

工作年限：2年以上

专业要求：不限

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职位描述

岗位职责：
1.建立和维护生产现场监控程序；
2.建立和维护物料、产品储存、取样、放行、销毁等的监控程序，确保物料和产品的加工和处理符合cGMP要求；
3.负责管理取样、留样工作；
4.对批生产记录、批包装记录、进行审核，及时纠正记录中的填写错误，确保记录的准确性和产品放行；
5.负责PR、EG、LG、VA部门发生的偏差、调查、风险评估、CAPA及变更的审核、跟踪、批准直至关闭；
6.追踪现场发现的问题，直至解决，并审核其符合性；
7.负责PR、EG、LG、VA 部门SOP、方案、报告、证书的审批工作以及上述部门人员资质确认相关文件的审批。
8.监督纠正和预防措施的正确实施以及有效性检查，促进质量系统的持续改进；
9.负责QA现场小组的日常工作计划、任务安排，充分利用本部门资源，推进工作顺利开展；
10.对下属进行工作指导和沟通，促进团队成员的持续学习和互相交流，不断提升工作效率和团队凝聚力；

岗位要求：
1.药学及相关专业理工科大专及以上学历，至少2年及以上质量管理或现场管理经验；
2.良好的CGMP专业知识；
3.英语四级以上，良好的中英文读写能力；
4.接受倒班制度。

企业简介

健进制药有限公司，成立于2006年，始终坚守“药品安全性”，遵循“质量源于设计”理念，严格按照cGMP标准建设运营，目前已投资超过一亿美元。健进制药采用全球领先全封闭隔离技术，拥有丰富制药经验的国际专家团队，专注于研发和制造“安全&高品质”的无菌注射剂产品。健进制药是国内唯一连续在六年内四次顺利通过美国食品药品管理局（FDA）现场检查，高质量通过欧盟QP检查，并连续五年在美国销售的无菌注射剂企业。
在强化国际市场布局的同时，健进制药积极参与中国制药法规的制定，推动药品质量和安全性与国际先进标准接轨，健进制药与世界医药工业十强企业保持在生物创新药领域持续深入合作，备受世界500强公司的高度认同。健进制药欢迎有志成为制药技术精英、振兴中国医药产业的年轻人加入，一起贡献全球科技力量与中国智慧，共筑人类健康长城!

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QA现场主管

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