制剂车间生产技术员
职位描述
岗位职责:
1、严格按照GMP体系的相关规定,负责无菌制剂、冻干产品等生产过程的操作,并做好操作记录的管理;
2、负责对生产设备进行日常维护和保养,保证设备良好运行;
3、负责生产结束后负责清场工作,保证生产环境符合质量标准;
4、配合相关岗位做好清场、质量控制、验证等工作;
5、积极参加车间安排的各项培训,不断提高生产技能;
6、 领导交办的其他事项。
任职要求:
1.制药或相关专业,身体健康。
2.熟悉设备操作的基本知识,对设备基本故障有较强的自主处理能力 熟悉GMP相关知识及要求;
3.熟练掌握工序的操作规范及质量控制要求;
4.熟悉无菌操作。
5.具有(东富龙)冷冻干燥机操作经验者优先。
企业简介
佛山安普泽生物医药股份有限公司成立于2010年,由美国的生物制药技术专家和本地企业家共同创办,专注于单克隆抗体药物的研发和生产。
公司研发条件优越,拥有一个设计规模为500L、符合欧盟和中国cGMP规范、占地4000多平方米的中试生产平台以及研发实验室。朝气蓬勃的安普泽技术团队,包括博士5人,硕士9人,本科19人,平均年龄30岁。目前公司有多个生物药开发项目在研发的不同阶段,其中一个治疗消化道肿瘤的产品已于2016年7月获得了CFDA的临床批件,现正开展一期临床试验,预计2020年上市销售,五年后销售收入有望超过5亿元。
公司是高新企业,获得2013年度广东省科技型中小企业技术创新专项资金,2014年度国家科技型中小企业技术创新基金立项,技术核心入选2015年广东省第五批“珠江人才计划”,并与广东省生物资源应用研究所共同建立生物药物药学研究和中试平台。
公司现正处于高速发展阶段,诚邀有志于生物制药事业的优秀人才,共同开创美好未来。
职位发布企业
佛山安普泽生物医药股份有限公司
企业性质:民营企业
企业规模:1-49人
成立年份:
企业网址:www.ampobio.com
企业地址:广东省佛山市南海区狮山镇321国道仙溪段广东生物医药产业基地一期B栋六楼
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职位发布日期: 2018-02-04