研发中心包材检测员
职位描述
岗位职责:
1、 搜集物料相关资讯,负责物料检测方法初步研究,统计检测所需试剂及仪器,制定物料检测及放行所需预算;
2、 负责研发用辅料分析方法验证/确认/转移方案和报告的起草,执行分析方法验证/确认/转移实验;
3、 在上级指导下计划并实施物料的检测及放行;
4、 定期进行工作总结,向上级汇报工作进展情况;
5、 实验室相关仪器的维护;
6、 负责相关SOP及质量标准的起草,CoA的出具;
7、 为研发、产品注册及其他相关部门提供所需的研发数据,研发报告及相关数据支持;
8、 参与相关质量事件的处理;
9、 完成上级领导安排的其它工作。
任职要求:
1、 学历要求:本科或以上学历,药学、化学及相关专业
2、 2年以上相关工作经验,或有潜质的相关专业应届毕业生
3、熟悉USP及ChP对相关检测的要求;熟练使用相关检测仪器;
4、了解cGMP要求;熟悉公司cGMP文件系统
5、流利的中英文语言表达能力及良好的文字功底。
企业简介
健进制药有限公司,成立于2006年,始终坚守“药品安全性”,遵循“质量源于设计”理念,严格按照cGMP标准建设运营,目前已投资超过一亿美元。健进制药采用全球领先全封闭隔离技术,拥有丰富制药经验的国际专家团队,专注于研发和制造“安全&高品质”的无菌注射剂产品。健进制药是国内唯一连续在六年内四次顺利通过美国食品药品管理局(FDA)现场检查,高质量通过欧盟QP检查,并连续五年在美国销售的无菌注射剂企业。
在强化国际市场布局的同时,健进制药积极参与中国制药法规的制定,推动药品质量和安全性与国际先进标准接轨,健进制药与世界医药工业十强企业保持在生物创新药领域持续深入合作,备受世界500强公司的高度认同。健进制药欢迎有志成为制药技术精英、振兴中国医药产业的年轻人加入,一起贡献全球科技力量与中国智慧,共筑人类健康长城!
职位发布企业
健进制药有限公司
企业性质:外资企业
企业规模:100-499人
成立年份:2006
企业网址:www.KindosPharma.com
企业地址:成都高新综合保税区科新路8号附9号(郫县,保税区B区内)
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职位发布日期: 2018-02-07