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月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：成都

学历要求：本科

语言要求：英语

所属岗位：QA/QC

工作年限：2年以上

专业要求：不限

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职位描述

1. 负责供应商评估，审计和管理工作；

2. 负责偏差、调查等质量事件报告的管理和追踪，协助评估产品是否受到事件的影响；

3. 对CAPA进行管理和追踪，持续提高质量体系；

4. 管理和追踪实验室OOS调查，协助评估产品是否受到事件的影响；

5. 管理变更控制程序和追踪变更控制的实施；

6. 管理风险评估及追踪后续措施的实施；

7. 定期执行产品质量回顾及追踪后续措施的实施；

8. 定期召开管理评审及追踪后续措施的实施；

9. 完成偏差、调查、变更、CAPA、风险评估等月度和/或季度报告。

10.根据国内外法规对公司现状进行调整，以确保GMP符合性；

11.起草、修订岗位相关SOP；

12.完成上级安排的其它工作。

岗位要求：

1.本科及以上学历，药学及相关专业；

2.至少1年药厂工作经验；

3.良好的CGMP专业知识；

4.了解FDA、ICH等相关法规要求和技术指南；

5.英文优秀，读写能力佳。

企业简介

健进制药有限公司，成立于2006年，始终坚守“药品安全性”，遵循“质量源于设计”理念，严格按照cGMP标准建设运营，目前已投资超过一亿美元。健进制药采用全球领先全封闭隔离技术，拥有丰富制药经验的国际专家团队，专注于研发和制造“安全&高品质”的无菌注射剂产品。健进制药是国内唯一连续在六年内四次顺利通过美国食品药品管理局（FDA）现场检查，高质量通过欧盟QP检查，并连续五年在美国销售的无菌注射剂企业。
在强化国际市场布局的同时，健进制药积极参与中国制药法规的制定，推动药品质量和安全性与国际先进标准接轨，健进制药与世界医药工业十强企业保持在生物创新药领域持续深入合作，备受世界500强公司的高度认同。健进制药欢迎有志成为制药技术精英、振兴中国医药产业的年轻人加入，一起贡献全球科技力量与中国智慧，共筑人类健康长城!

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QA体系维护专员

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