制剂研发项目主管
职位描述
岗位职责:
1. 负责承担制剂研发项目,独立设计和指导开展制剂研究工作,包括处方、工艺研究、稳定性研究、工艺放大等;
2. 制定项目研发计划并协调计划的执行,对研发中出现的问题进行分析并及时解决;
3. 根据最新药品注册法规要求,负责撰写或指导下属撰写相关药品申报资料、原始记录
4. 积极跟踪国内外最新研究进展,参与立项等相关工作;
5. 协调技术资料及生产工艺技术交接;
岗位要求:
1、具有药物制剂等相关专业硕士以上学历;
2、3年以上制剂研发经验;
3、有注射液研发或者生产经验者优先考虑;
4、具有良好的沟通、协调、开拓能力;
5、熟悉新药临床前研究及临床申报的相关法律法规及有关研究指导原则;
6、了解医药行业国际国内发展动向,熟悉新药研发政策;
7、能够熟练查阅国内外文献。
企业简介
无锡福祈制药有限公司由原无锡市第一制药厂(始建于1953年)和无锡市第二制药厂(始建于1943年)重组而来,是江苏省高新技术企业和科技创新型企业、无锡市信息化试点企业,建有江苏省科技厅认定的工程技术中心和省经信委认定的企业技术中心。公司新建工厂位于江苏省无锡市锡山经济开发区,占地面积10万平方米,注册资本3.2亿。
公司采用国际标准规范管理,通过了ISO14001环境保护管理体系、OHSAS18001职业健康安全管理体系的认证。公司主要生产抗生素原料药、化学合成原料药以及口服固体制剂,目前已成为全球最重要的氨基糖苷类抗生素研发和生产企业。主要产品为氨基糖苷类抗生素、大环内酯类抗生素、器官移植类药物以及抗结核药物,主要产品通过DMF、EDMF或COS文件注册(此类文件为欧美市场的准入证明)以及cGMP认证(欧美药品官方认证),80%以上的原料药产品销往欧美、东南亚等高端市场,尤其是晶菱牌螺旋霉素及制剂产品市场份额进入国际市场前三位,国际市场占有率超过60%。
公司先后被认定为江苏省高新技术企业,江苏省科技型中小企业,AAA级资信企业,曾获无锡市十佳创新型企业,无锡市企业纳税先进单位,无锡市优秀民民营企业,无锡市科技创新型企业,无锡市产学研合作项目一等奖、二等奖等荣誉。
公司高度重视新产品的开发,厂区内建有超过2000平方米的独立研发场所,现有研发设备原值超过3000万,主要致力于抗癌类、抗生素类及器官移植类药物的研发。
公司在册人员维持在300人左右,公司非常重视人才的引进,每年都会吸引一批应届大学生,并为他们提供良好的工作环境、培训机会和职业发展空间,目前,本科及以上员工占员工总数的40%。
公司坚持“以人为本、创新发展”的理念,秉承绿色制药,和谐发展的宗旨,推动企业快速可持续发展,使公司成为全球药品研发和生产龙头企业。
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职位发布日期: 2018-02-22