临床试验项目经理
职位描述
岗位职责:
1、 主要负责临床研究项目的质量监控和常规管理工作,确保试验项目严格按照试验方案、公司相关SOP及GCP等相关法规进行。
2、 辅助上级进行中心筛选及前期沟通工作。
3、 与各中心研究者建立并保持良好的合作关系。
4、 监督各相关环节按照项目计划表按时完成各项工作。
5、 辅助上级进行临床试验相关资料的撰写
6、 与CRO及SMO公司进行临床前沟通及临床进行中的监督工作。
7、 辅助制定临床试验相关SOP,如试验操作及质控等相关部分。
8、 组织临床试验相关会议,如研究者会议、启动会、针对公司内部、CRA、CRC的培训。
9、 协助进行机构、伦理审批工作。
10、注册法规的收集及识别。
11、上级安排的其它工作。
任职要求:
1、 临床医学、药学、生物工程等专业本科以上学历,3年以上临床试验工作经验,具有项目管理经验者优先。
2、 熟悉注册及临床试验相关法规。
3、 植入类医疗器械相关工作经验。
4、 具有独立工作能力,同时又具有强烈的团队合作精神,能适应临床试验过程中的出差。
5、 具有出色的书面与口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通。能与各种不同类型的客户 /研究者进行沟通,并能建立起良好关系。
6、 具有优秀的团队组织能力和项目管理技能,如组织召开项目组会议,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案。
7、 具有优秀的团队培训和当众演讲技能。
8、 有CRO公司任职经验者优先。
企业简介
企业简介:北京安颂科技有限公司成立于2017年1月,注册资金为人民币1433万,实际投资1600万元,主要从事骨科医疗器械的膝关节和髋关节研究、开发、生产及销售的高科技公司。公司总部研发生产基地位于北京市经济技术开发区,占地面积2549.48㎡。
公司核心人员来自北京大学和清华大学,荟萃业界精英,同时拥有一支高素质的员工队伍。自成立以来,始终坚持以人才为本、人尽其才的原则,努力为员工创造和谐工作环境,公司采用现代企业管理模式,目标是在5年左右的时间成为国内领先、世界一流的骨科医疗器械生产商。
公司拥有一流的产品生产技术和工艺装备, 公司厂区及车间严格按照无菌医疗器械生产管理规范GMP规划,植入物的无菌装配及包装均在符合GMP的十万级洁净车间内进行。并且通过先进设备,用科学手段检查各类数据,发现并排除每一个细微的质量问题,力求每一个细节的完美,保证用户获得放心满意的产品。
北京相关职位: 医药信息代表(儿童肥胖DSM)
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职位发布日期: 2018-02-23