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医疗器械注册专员

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：广州

学历要求：本科

语言要求：不限

所属岗位：注册专员/经理

工作年限：2年以上

专业要求：不限

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职位描述

岗位职责：
1、熟悉医疗器械产品注册的最新法律法规，为公司提供及时有效的注册事务支持；
2、搜集技术资料，编制注册材料，撰写产品标准，跟踪产品检测等各项步骤；
3、熟悉《注册管理办法》等相关法规，熟悉医疗器械研发注册相关政府事务部门相关流程；
4、负责公司产品首次注册和重新注册，注册文档编辑、汇总、归档；
5、负责协调公司外部与内部的相关法规要求的落实执行；
6、日常注册证的管理、使用监督；
7、领导交代的其他工作。

任职要求：
1、医学、机械、生物、工程、化学等相关专业本科及以上学历，两年以上药品、医疗器械注册经验；
2、熟悉医疗器械二类产品注册法规，具有医疗器械注册经验优先；
3、有较强的沟通协调能力和良好的语言表达能力，具有良好的文字编辑能力，能熟练使用办公软件。

企业简介

广州芯康医疗科技有限公司（简称“芯康科技”），成立于2007年5月，位于越秀区人民北路环球广场，是一家集研发、生产、贸易于一体的科学实验设备公司。我司先后荣获广州市科技创新小巨人、广州市越秀区健康医疗产业发展扶持项目等奖项。经过近十年的积累，芯康科技已拥有了庞大的客户群，包括医疗机构、高校、企业、政府机构及科研机构，并与之建立了长期稳定的合作关系。芯康科技不断拓展制冷产业领域，形成了以智能冷链发展为核心的产业体系，为用户提供最佳的冷链应用体验。

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