验证管理主管
职位描述
验证管理主管/工程师 主管年薪:9~13万
工程师年薪:8~11万
岗位主要职责:
1.编制验证计划,审核验证方案、记录和报告,并指导、协调相关部门执行验证,在验证执行过程中检查相关操作、记录。
2.负责组织验证培训活动。
3.参与生产设备及相关设备的选型、供应商选择、功能确定、验证等工作。
4.参与验证过程中的偏差、变更管理。
直接上级:QA部经理
任职资质
1.学历:大学本科及以上学历,制药工程、生物技术、制药设备等相关专业。
2.经验:5年及以上制药生产企业的工作经验,其中至少有3年以上验证工作经验,熟悉GMP法规和药品生产流程,熟悉制药设备,了解药品生产工艺要点。
3.其他:能阅读英文专业资料,能独立编写验证方案、记录和报告等文件,能独立组织开展验证工作。
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企业简介
上海复旦海泰生物技术有限公司是由复旦大学与上海海泰药业有限公司等共同出资组建,是原能细胞科集团有限公司旗下企业。专注于免疫治疗研究、中试放大工艺优化、项目转化及服务,是一家综合性高科技公司。目前公司的主要产品——由闻玉梅院士领衔行业内知名科学家组成的科研团队所研发的治疗性乙肝疫苗正在进行ⅢB期临床研究,是世界上第一家治疗性乙肝疫苗进入Ⅲ期临床在研产品的企业。详细情况您可以登陆以下网址了解我们公司
http://www.canature.com (上海开能环保设备股份有限公司)
http://www.origincell.cn (原能细胞科技集团有限公司)
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职位发布日期: 2018-03-05