QC理化分析员
职位描述
岗位职责:
1、在工作中贯彻公司和法规要求,推动GMP在QC的执行和提高;
2、执行原辅料、中间体、包材、成品、稳定性留样管理,确保留样按时放入、取出,确保样品按时检验;
3、执行定期静态、动态环境监测,执行清洁验证取样检测,执行压缩空气等公用系统取样监测;
4、起草并修订相关SOP及检验原始记录、检验报告等各种文件,确保QC质量体系符合法规和实际要求;
5、保证分管的实验室管理工作及时、准确完成,如留样、环境监测等耗材的库存保障等;
6、参加IPC中控分析及相关设备的校准和维护工作;
7、向上级报告QC工作中的风险识别并执行整改措施;
8、及时完成上级交与的临时性任务。
资历要求:
1、中专以上学历,药学、化学、药物分析或相关专业;
2、3年以上药品检验经验优先。
企业简介
第一三共制药(上海)有限公司于1999年在上海张江高科技园区成立,占地5万平方米,投资总额5900万美元,是全球著名的原研制药集团—第一三共株式会社的全资子公司。主要从事医药品的开发、生产、销售和咨询,以及医药品的进出口和批发等业务。
公司作为第一三共在中国事业的核心,为整个集团实现(全球药物创新者)的企业愿景不懈努
力,不断引进国际领先的优秀产品和技术,严格按照GMP要求进行生产和质量控制,用专业的服务意识和奉献精神将最新的临床药品信息和治疗手段及时准确地传递给医务工作者,为提高患者的生活质量做出贡献。
职位发布企业
第一三共制药(上海)有限公司
企业性质:外资企业
企业规模:100-499人
成立年份:
企业网址:http://www.daiichisankyo.com.cn/
企业地址:浦东新区张江高科技园区居里路500号 (邮编:201203)
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职位发布日期: 2018-03-08