现场QA/主管
职位描述
现场QA/主管
岗位主要职责:
1.现场检查生产过程符合GMP和公司SOP要求,范围包括生产车间、QC实验室,研发实验室、仓库和辅助设施。
2.审核标准操作规程、批记录等文件。
3.负责生产过程中的偏差调查、变更评估的组织工作。
4.现场检查设备和设施的清洁、清场操作;检查洁净区环境监控、人员卫生监控。
5.参与生产、设备、清洁验证工作。
6.负责进行年度生产数据、环境监控数据的回顾工作。
直接上级:QA部经理
任职资质
1.学历:大学本科及以上学历,制药、生物技术相关专业。
2.经验:2年及以上制药生产企业的现场QA工作经验或生产操作工作经验,熟悉GMP法规和药品生产流程,熟悉生物制药、无菌制药工艺者优先。
3.其他:能阅读英文专业资料,能独立编写操作规程、报告等文件。
只要你有才,我们就提供给你展现才华的舞台。我们拥有完善的晋升机制和良好的福利待遇。对于工作表现突出的优秀员工,我们每年会授予股票期权。详情可登陆以下网址了解。
http://www.canature.com (上海开能环保设备股份有限公司)
http://www.origincell.cn (原能细胞科技集团有限公司)
http://www.tvnelab.cn (上海复旦海泰生物技术有限公司)
企业简介
上海复旦海泰生物技术有限公司是由复旦大学与上海海泰药业有限公司等共同出资组建,是原能细胞科集团有限公司旗下企业。专注于免疫治疗研究、中试放大工艺优化、项目转化及服务,是一家综合性高科技公司。目前公司的主要产品——由闻玉梅院士领衔行业内知名科学家组成的科研团队所研发的治疗性乙肝疫苗正在进行ⅢB期临床研究,是世界上第一家治疗性乙肝疫苗进入Ⅲ期临床在研产品的企业。详细情况您可以登陆以下网址了解我们公司
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职位发布日期: 2018-03-20