研发分析研究主管
职位描述
工作职责:
1.负责带领团队按照研发进度进行基础分析,方法学开发,验证,横向实验等分析工作
2.负责带领团队按照研发要求进行原始数据的汇总及申报资料统一编写
3.负责与其他研发团队人员及生产、质量等相关人员的沟通协调
4.领导安排的其他临时工作
招聘要求:
(1).药物分析或相关专业本科以上学历,有5年以上分析研发工作经验,独立承担过CTD格式申报资料撰写
(2).了解新药研发的流程,具备较深的药物分析理论基础和较丰富的药物分析实践经验
(3).熟悉GMP关于实验室管理和控制的法规要求
(4).熟悉HPLC、GC、UV等分析仪器操作、维护及维修。熟悉ICH、GMP及FDA相关指导原则或质量管理体系
(5). 熟悉国内药物注册法律法规
(6).具有良好的英文读写能力,能独立查阅、检索相关外文文献并进行原料药、制剂分析方法的开发
(7).具有良好的协调沟通能力,具备良好的团队精神和职业操守。能熟练使用OFFICE,熟练使用各检测仪器工作站软件
企业简介
苏州二叶制药有限公司于2003年6月改制成立,前身系始创于1946年的苏州第二制药厂,2010年底搬迁至苏州相城区黄埭工业园,占地面积150000平方米。2014年底加入上海复星医药集团。
公司主要从事化工医药制剂、原料药、医药中间体的研发、生产及销售。产品涉及抗感染类、心脑血管类、消化系统类和抗肿瘤类等多个领域,尤以青霉素类产品齐全、规格众多而在业内独树一帜。
公司拥有生产线为:原料药生产线、头孢菌素类粉针剂生产线、青霉素类粉针剂生产线、冻干粉针剂类生产线、口服制剂类生产线,所有生产线已全部通过了国家新版GMP认证,并取得了认证证书。
公司多次荣获国家科学大会重大贡献奖、中国驰名商标、国家科学技术进步奖、江苏省优质产品奖、江苏省著名商标、中国化学制药工业企业综合实力百强、中国化学制药企业品牌百强及抗感染类品牌十强等荣誉。
公司将以社会发展为己任,以品牌效益为目标,为人类的健康事业, 诚恳守信,服务社会,为中国的医药发展做出新的贡献。
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职位发布日期: 2018-04-08