质量管理员
职位描述
一、岗位职责
1、协助部门经理对各部门GSP的执行情况进行监督检查,对公司药品进、销、存储、运输及售后服务的全过程进行质量管理;
2、对首营企业,首营药品及首次销售客户进行初审;
3、与相关部门配合,对供货商和销售客户的资质进行管理,并建档保管;
4、解答其他单位或部门提出的关于药品质量管理方面的查询;
5、收集、传递、反馈有关药品的质量信息,随时关注药品质量动态;收集本公司销售药品的不良反应信息,并做好记录;
6、建立、保管药品质量档案,并不断补充完善;
7、有关《许可证》的换证、变更事宜;
8、指导验收员、养护员工作,必要时协助工作;
9、保持与国家及地方药品监督管理机关的密切联系,收集药品管理法规信息,并提出建议;
10、对公司员工进行药品经营质量管理方面知识的培训;
11、完成上级交办的其他工作;
二、职位要求:
1、具有质量管理员证书优先;
2、熟悉GSP质量管理及药品管理法规;
3、具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;
4、熟练应用计算机;
5、具有1年以上实际工作经验优先;
6、性别、年龄不限。
企业简介
华夏生生药业(北京)有限公司注册资金5000万元,位于国家级生物医药产业基地,属于中关村国家自主创新示范区,享受国家级产业和人才扶持政策,以创新药物研发、药品生产、销售等为主要业务。
公司位于北京中关村科技园区大兴生物医药产业基地,交通便利,地铁4号线直达,京开高速、六环路等交通主干道环绕;园区内各项配套及辅助设施齐全,高档住宅、大型商场等陆续建成,名牌小学、万亩公园尽在咫尺,为全国各地高级人才提供事业和生活的乐土。
公司拥有高素质的研发队伍,现有博士2名、硕士人员9名;公司引进国内外顶尖的实验仪器设备及各项设施,与北京大学合作创建博士后科研工作站。
公司生产基地位于大兴生物医药产业基地,生产车间两万平米,有七条符合GMP要求的生产线。生产剂型包括固体口服制剂、小容量注射剂、冻干粉针制剂、无菌粉针制剂等。
华夏生生药业(北京)有限公司以人类生命健康为己任,以祖国医药事业蓬勃发展、建设文明和谐社会为愿景,在探索和奋进的征程中孜孜不倦、生生不息!
公司地址:北京市大兴区生物医药产业基地天贵大街16号,102600
乘车路线:地铁4号线,生物医药基地站,永旺路与天贵大街交口。
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职位发布日期: 2018-04-20