药物质量研究员招聘_迪沙药业集团有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：若干

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：天津

学历要求：本科

语言要求：不限

所属岗位：生物研发/制药

工作年限：不限

专业要求：药物分析或分析化学、药学或化学相关专业

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职位描述

岗位职责：
1、配合项目组长的各项工作的开展，重点是研究开发的协调及执行；
2、按照研究计划负责本课题组研发项目的试验过程、原始记录的撰写，向项目组长汇报日常研究进展；负责质量研究过程中试验数据整理、汇总，对试验结果负责；
3、负责质量研究相关文献调研，对质量标准、分析检测相关文献进行查询、汇总和整理；
4、开展组内项目质量项目分析方法的开发及验证工作；
5、根据产品质量要求，负责建立产品质量标准相关实验工作；
6、完成稳定性研究相关实验工作；
7、撰写质量研究和稳定性研究相关部分的CTD资料；
8、负责药品注册及现场核查质量研究相关工作；
9、在项目结题后配合相关部门将申报资料及原始记录整理存档；
10、完成各级领导交办的其它工作。
工作要求：
1、40岁以下，药物分析或分析化学、药学或化学相关专业，本科及以上学历，精通药学专业英语,CET6级及以上，有经验者优先；
2、熟悉药品注册法规，熟练掌握并能独立操作各种常规的试验仪器，具有一定的仪器分析和基本的理论分析能力和相关的实践经验；
3、熟练掌握药物质量分析方法的建立及方法验证；
4、掌握气相、高效液相、紫外、全自动溶出仪等多种分析仪器的使用和维护；
5、能独立完成药物分析的各项试验，能规范书写原始记录及独立整理申报资料；
6、了解药品注册申报要求并熟悉药品研发流程。

企业简介

      迪沙药业集团始建于1993年，位于誉满全球的生态宜居之城——山东威海。集团公司高举“诚信为根、人才为本、创新为魂”的旗帜，现已发展成为产学研相结合、科工贸一体化的国家重点高新技术企业、中国医药工业百强企业。
      公司占地2600亩，拥有员工4000多人，下设制剂、原料药和大健康产业三大产业集团、20多个控股子公司。已经建成三大生产体系、五大生产基地，2017年集团销售收入突破36亿元。
      公司构筑了国内一流企业研发平台，科研中心获评“国家认定企业技术中心”，设有国家博士后科研工作站、山东省院士工作站、泰山学者药学特聘专家岗等高位研发平台。同时，公司在天津滨海新区注册成立天津药物研究院，建设高水平的研发队伍。拥有10万平方米通过新版GMP认证的现代化制剂和原料药车间及综合配套设施，制剂车间通过欧盟认证，原料药通过多个国家的注册。现已建成国内制剂、原料药和大健康产业三大市场营销网络，产品覆盖全国90%以上的地区，并在韩国、日本、美国、欧洲、俄罗斯、印度等世界多个国家建立驻外办事处，从事国际贸易及对外合作工作。
      集团为员工提供了行业有竞争力的薪酬体系，提供免费带薪培训；按照国家和地区规定给予缴纳各项保险和住房公积金；集团实施迪沙温暖工程，包括过生日、贺生子、送殡葬、扶贫困、探病人、助上学、庆婚礼等制度；集团为员工提供宿舍，并定期组织旅游、运动会、文艺晚会等团队建设活动。

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药物质量研究员

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