立项部经理
职位描述
岗位职责:
1、跟踪国内外药品研发动态,对研究中的仿制药信息情报分类、汇总和总结,并形成报告;
2、建立仿制药开发相关的项目库,对项目库定期进行补充、更新,并对库存项目进行跟踪;
3、从药学、药理、临床、专利、市场等角度完成项目立项审核、审批;
4、完善集团相应立项管理制度及流程;
5、跟踪行业政策资讯并进行解读;
6、识别成员企业立项重点工作并进行管理考核;
7、完成领导交代的其他工作。
工作要求:
1.45岁以下,具有5年以上仿制药研发行业经验,药学相关专业(药化、制剂、药分、临床等专业),本科及以上学历;
2.具备仿制药、创新药立项调研能力;
3.熟悉仿制药审评审批相关法规与技术要求,CFDA/FDA关于仿制药的相关指导原则;
4.具备药学、药理、毒理、临床结果评估分析能力;
5.具备产品与现有临床治疗手段对比分析能力;
6.具备文献数据检索及分析总结能力;
7.具备英语阅读沟通能力。
企业简介
迪沙药业集团始建于1993年,位于誉满全球的生态宜居之城——山东威海。集团公司高举“诚信为根、人才为本、创新为魂”的旗帜,现已发展成为产学研相结合、科工贸一体化的国家重点高新技术企业、中国医药工业百强企业。
公司占地2600亩,拥有员工4000多人,下设制剂、原料药和大健康产业三大产业集团、20多个控股子公司。已经建成三大生产体系、五大生产基地,2017年集团销售收入突破36亿元。
公司构筑了国内一流企业研发平台,科研中心获评“国家认定企业技术中心”,设有国家博士后科研工作站、山东省院士工作站、泰山学者药学特聘专家岗等高位研发平台。同时,公司在天津滨海新区注册成立天津药物研究院,建设高水平的研发队伍。 拥有10万平方米通过新版GMP认证的现代化制剂和原料药车间及综合配套设施,制剂车间通过欧盟认证,原料药通过多个国家的注册。现已建成国内制剂、原料药和大健康产业三大市场营销网络,产品覆盖全国90%以上的地区,并在韩国、日本、美国、欧洲、俄罗斯、印度等世界多个国家建立驻外办事处,从事国际贸易及对外合作工作。
集团为员工提供了行业有竞争力的薪酬体系,提供免费带薪培训;按照国家和地区规定给予缴纳各项保险和住房公积金;集团实施迪沙温暖工程,包括过生日、贺生子、送殡葬、扶贫困、探病人、助上学、庆婚礼等制度;集团为员工提供宿舍,并定期组织旅游、运动会、文艺晚会等团队建设活动。
北京相关职位: 医药信息代表(儿童肥胖DSM)
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职位发布日期: 2018-05-04